Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Diazepam
ARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05BA01
Diazepam
2022-03-06
1 / 9 KULLANMA TALİMATI DİAZEPAM FEBLYS 5 MG/2,5 ML REKTAL ÇÖZELTI REKTAL YOLDAN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 2,5 ml tüp 5 mg diazepam içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sodyum benzoat, benzil alkol, etanol (%96), propilen glikol, hidroklorik asit, saflaştırılmış su. BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif _ _bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın yine de DİAZEPAM FEBLYS'den en iyi sonuçları _ _alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DİAZEPAM FEBLYS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DİAZEPAM_ _FEBLYS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DİAZEPAM_ _FEBLYS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DİAZEPAM_ _FEBLYS'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİAZEPAM FEBLYS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİAZEPAM FEBLYS, etkin madde olarak, diazepam içerir. • DİAZEPAM FEBLYS, 2.5 ml’lik yumuşak plastik tüplerde, 5 rektal tüp içeren karton kutularda kullanıma sunulmaktadır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 9 • Diazepam FEBLYS, benzodiazepinler olarak bilinen ve sakinleştirici olarak kullanılan bir gruba ait bir ilaçtır ve antikonvülzanlar (is Perskaitykite visą dokumentą
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİAZEPAM FEBLYS 5 mg/2,5 ml Rektal Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 2.5 ml'lik çözelti (1 rektal tüp) 5 mg. diazepam içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum benzoat 122,5 mg Benzil alkol 37,5 mg Etanol (%96) 236,70 mg Propilen glikol 1000 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Rektal çözelti Berrak, renksiz veya hafif sarımsı çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Epileptik ve febril konvüsyonlar; tetanozun neden olduğu kas spazmlarının giderilmesinde; minör cerrahi ve diş operasyonlarında sedatif olarak; şiddetli, sakatlık yaratan veya aşırı stresin söz konusu olduğu anksiyete ve ajitasyonda ilk müdahalede kullanılır. İntravenöz enjeksiyonun uygun olmadığı ya da istenmediği ancak hızlı etkinin gerektiği durumlarda kullanılabilir. DİAZEPAM FEBLYS çocuklarda acil konvülsiyon tedavisinde kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel doz 0,25-0,5 mg / kg aralığındadır. Doz, hastanın bireysel cevabına, yaş ve ağırlığına bağlıdır. DİAZEPAM FEBLYS’in 10 mg’ lık dozaj formu da bulunmaktadır. 10 mg’ lık dozlar için Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Z1AxZW56ZW56RG83ZW56YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 13 DİAZEPAM FEBLYS 10 mg Rektal Çözeltisinin kullanılması önerilir. Çünkü uygulanacak doz bir sonraki mevcut doza yuvarlanarak elde edilmektedir. Tavsiye edilen dozlar; Çocuklar: 10 kg altı veya 1 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmez. 10-15 kg veya 1-3 yaş arası çocuklarda bir adet 5 mg rektal tüp kullanılmalıdır. Tüp, ucundaki işaretli yerin yarısına kadar makata sokulur. 15 kg veya 3 yaş üstü çocuklarda bir adet 10 mg rektal tüp kullanılmalıdır. Yetişkinler: 2 adet 10 mg rektal tüp 10 dk içerisinde herhangi bir etki gö Perskaitykite visą dokumentą