Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desogestrelum
Famy Care Europe Ltd.
G03AC09
Desogestrelum
0,075 mg
tabletki
28 tabl., 5909991024239, Rp; 84 tabl., 5909991024246, Rp; 168 tabl., 5909991024253, Rp; 364 tabl., 5909991024260, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DEZOGESTREL FAMY CARE, 0,075 MG, TABLETKI _Desogestrelum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Dezogestrel Famy Care, 0,075 mg, tabletki i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dezogestrel Famy Care, 0,075 mg, tabletki 3. Jak stosować Dezogestrel Famy Care, 0,075 mg, tabletki 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać Dezogestrel Famy Care, 0,075 mg, tabletki 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DEZOGESTREL FAMY CARE, 0,075 MG TABLETKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Dezogestrel Famy Care 75 µg tabletki stosuje się w zapobieganiu ciąży. Lek Dezogestrel Famy Care 75 µg tabletki zawiera niewielkie ilości pewnego rodzaju żeńskiego hormonu płciowego zaliczanego do progestagenów, zwanego dezogestrelem. Z tego względu lek Dezogestrel Famy Care 75 µg tabletki nazywa się lekiem zawierającym wyłącznie progestagen lub minipigułką. W przeciwieństwie do złożonych środków antykoncepcyjnych, lek zawierający wyłącznie progestagen, czyli minipigułka nie zawierają estrogenu, tylko progestagen. Większość leków zawierających wyłącznie progestagen, czyli minipigułek działa przede wszystkim przez zapobieganie wnikania plemników do Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dezogestrel Famy Care, 0,075 mg tabletki. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 0,075 mg dezogestrelu. Substancja pomocnicza: laktoza w ilości 58,22 mg (jako laktoza bezwodna). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Okrągłe, białe lub kremowe, niepowlekane, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 5 mm z wytłoczonym napisem „152” z jednej strony i gładkie z drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja doustna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dezogestrelu u młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dezogestrelu u młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Dezogestrel Famy Care 75 µg tabletki musi być przyjmowany codziennie mniej więcej o tej samej porze, tak, aby odstęp pomiędzy kolejnymi dwiema tabletkami wynosił zawsze 24 godziny. Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Następnie, w sposób ciągły, należy codziennie przyjmować po jednej tabletce bez względu na ewentualne występowanie krwawienia. Nowe opakowanie blistrowe należy rozpocząć bezpośrednio nazajutrz po zakończeniu przyjmowania tabletek z poprzedniego opakowania blistrowego. JAK ROZPOCZYNAĆ STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO DEZOGESTREL FAMY CARE 75 ΜG TABLETKI _Pacjentki, które nie stosowały uprzednio antykoncepcji hormonalnej (przez ostatni miesiąc)_ Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Przyjmowanie tabletek można też rozpocząć między 2. a 5. dniem cyklu, jednak podczas pierwszego cyklu zaleca się jednoczesne stosowanie mechanicznej metody antykoncep Preberite celoten dokument