Dezogestrel Famy Care 0,075 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desogestrelum

Dostępny od:

Famy Care Europe Ltd.

Kod ATC:

G03AC09

INN (International Nazwa):

Desogestrelum

Dawkowanie:

0,075 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909991024239, Rp; 84 tabl., 5909991024246, Rp; 168 tabl., 5909991024253, Rp; 364 tabl., 5909991024260, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEZOGESTREL FAMY CARE, 0,075 MG, TABLETKI
_Desogestrelum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Dezogestrel Famy Care, 0,075 mg, tabletki i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dezogestrel Famy Care,
0,075 mg, tabletki
3.
Jak stosować Dezogestrel Famy Care, 0,075 mg, tabletki
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać Dezogestrel Famy Care, 0,075 mg, tabletki
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DEZOGESTREL FAMY CARE, 0,075 MG TABLETKI I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Lek Dezogestrel Famy Care 75 µg tabletki stosuje się w zapobieganiu
ciąży. Lek Dezogestrel Famy
Care 75 µg tabletki zawiera niewielkie ilości pewnego rodzaju
żeńskiego hormonu płciowego
zaliczanego do progestagenów, zwanego dezogestrelem. Z tego względu
lek Dezogestrel Famy Care
75 µg tabletki nazywa się lekiem zawierającym wyłącznie
progestagen lub minipigułką.
W przeciwieństwie do złożonych środków antykoncepcyjnych, lek
zawierający wyłącznie
progestagen, czyli minipigułka nie zawierają estrogenu, tylko
progestagen.
Większość leków zawierających wyłącznie progestagen, czyli
minipigułek działa przede wszystkim
przez zapobieganie wnikania plemników do

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dezogestrel Famy Care, 0,075 mg tabletki.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 0,075 mg dezogestrelu.
Substancja pomocnicza: laktoza w ilości 58,22 mg (jako laktoza
bezwodna).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Okrągłe, białe lub kremowe, niepowlekane, obustronnie wypukłe
tabletki o średnicy 5 mm
z wytłoczonym napisem „152” z jednej strony i gładkie z drugiej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
dezogestrelu u młodzieży w wieku
poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
dezogestrelu u młodzieży w wieku
poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Dezogestrel Famy Care 75 µg tabletki musi być
przyjmowany codziennie mniej
więcej o tej samej porze, tak, aby odstęp pomiędzy kolejnymi dwiema
tabletkami wynosił zawsze
24 godziny. Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu
krwawienia miesiączkowego.
Następnie, w sposób ciągły, należy codziennie przyjmować po
jednej tabletce bez względu na
ewentualne występowanie krwawienia. Nowe opakowanie blistrowe należy
rozpocząć bezpośrednio
nazajutrz po zakończeniu przyjmowania tabletek z poprzedniego
opakowania blistrowego.
JAK ROZPOCZYNAĆ STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO DEZOGESTREL FAMY CARE
75 ΜG TABLETKI
_Pacjentki, które nie stosowały uprzednio antykoncepcji hormonalnej
(przez ostatni miesiąc)_
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego
cyklu miesiączkowego
(tzn. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Przyjmowanie
tabletek można też rozpocząć
między 2. a 5. dniem cyklu, jednak podczas pierwszego cyklu zaleca
się jednoczesne stosowanie
mechanicznej metody antykoncep