DEXTROMETHORPHAN NUTRA ESSENTIAL 10MG/5ML Perorální roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU

Dostopno od:

Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array

Koda artikla:

R05DA09

INN (mednarodno ime):

467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU

Odmerek:

10MG/5ML

Farmacevtska oblika:

Perorální roztok

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

OTC Array

Terapevtsko območje:

DEXTROMETHORFAN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0245253 Velikost balení: 1X125ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245254 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204005 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204004 Velikost balení: 1X125ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2016-04-13

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls83828/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DEXTROMETHORPHAN NUTRA ESSENTIAL 10 MG/5 ML PERORÁLNÍ ROZTOK
dextromethorphani hydrobromidum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro
případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dextromethorphan Nutra Essential a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dextromethorphan Nutra
Essential užívat
3.
Jak se Dextromethorphan Nutra Essential užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dextromethorphan Nutra Essential uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DEXTROMETHORPHAN NUTRA ESSENTIAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka tohoto přípravku je monohydrát
dextromethorfan-hydrobromidu, který potlačuje kašel působením
na centrum kašle v prodloužené míše.
Dextromethorphan Nutra Essential poskytuje úlevu od suchého,
dráždivého, neproduktivního kašle.
Tento lék může vést k závislosti. Z tohoto důvodu je třeba, aby
byla léčba krátkodobá. Pokud se do 7 dnů
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající starší než 12
let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DEXTROMETH

Lastnosti izdelka

Sp. zn. sukls83828/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dextromethorphan Nutra Essential 10 mg/5 ml perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje dextromethorphani
hydrobromidum monohydricum 2 mg.
Jedna
dávka
(5
ml)
perorálního
roztoku
obsahuje
dextromethorphani
hydrobromidum
monohydricum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
1 ml perorálního roztoku obsahuje 750 mg roztoku maltitolu a 1,00 mg
natrium-benzoátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý roztok s charakteristickou jahodovou příchutí a vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická
léčba
všech
forem
neproduktivního
(dráždivého)
kašle
u
dospělých
a
dospívajících nad 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ
a
DOSPÍVAJÍCÍ NAD 12 LET:
Obvyklá dávka je 3 lžičky po 5 ml (30 mg monohydrát
dextromethorfan-hydrobromidu) každých
6-8 hodin. Maximální dávka
je
60 ml
(120 mg
monohydrát dextromethorfan-hydrobromidu) za den.
Doporučená dávka nemá být překročena.
Porucha funkce jater
Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater
mají užívat jednu poloviční dávku (3
lžičky po 2,5 ml, tj. 15 mg monohydrát
dextromethorfan-hydrobromidu) a nemají překročit
maximální denní dávku obsahující 4 jednotlivé dávky.
Bez porady s lékařem se nemá tento léčivý přípravek užívat
déle než 7 dní.
Způsob podání
Tento léčivý přípravek se podává perorálně.
Pro správné dávkování je přiložena oboustranná odměrná
lžička pro odměření 1,25, 2,5 a 5 ml.
Po každém použití odměrnou lžičku umyjte.
4.3
KONTRAINDIKACE
- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
- kašel u bronchiálního astmatu
- pacienti s přetrvávajícím nebo chronickým kašlem, který se
projevuje u kouření, astmatu nebo
emfyzému
- respirační onemocn