Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU
Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array
R05DA09
467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU
10MG/5ML
Perorální roztok
Perorální podání
OTC Array
DEXTROMETHORFAN
Kód SÚKL: 0245253 Velikost balení: 1X125ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245254 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204005 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204004 Velikost balení: 1X125ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-04-13
1 Sp. zn. sukls83828/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DEXTROMETHORPHAN NUTRA ESSENTIAL 10 MG/5 ML PERORÁLNÍ ROZTOK dextromethorphani hydrobromidum monohydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Dextromethorphan Nutra Essential a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dextromethorphan Nutra Essential užívat 3. Jak se Dextromethorphan Nutra Essential užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Dextromethorphan Nutra Essential uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DEXTROMETHORPHAN NUTRA ESSENTIAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka tohoto přípravku je monohydrát dextromethorfan-hydrobromidu, který potlačuje kašel působením na centrum kašle v prodloužené míše. Dextromethorphan Nutra Essential poskytuje úlevu od suchého, dráždivého, neproduktivního kašle. Tento lék může vést k závislosti. Z tohoto důvodu je třeba, aby byla léčba krátkodobá. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající starší než 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DEXTROMETH Lees het volledige document
Sp. zn. sukls83828/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dextromethorphan Nutra Essential 10 mg/5 ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 2 mg. Jedna dávka (5 ml) perorálního roztoku obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml perorálního roztoku obsahuje 750 mg roztoku maltitolu a 1,00 mg natrium-benzoátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Čirý roztok s charakteristickou jahodovou příchutí a vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba všech forem neproduktivního (dráždivého) kašle u dospělých a dospívajících nad 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování DOSPĚLÍ a DOSPÍVAJÍCÍ NAD 12 LET: Obvyklá dávka je 3 lžičky po 5 ml (30 mg monohydrát dextromethorfan-hydrobromidu) každých 6-8 hodin. Maximální dávka je 60 ml (120 mg monohydrát dextromethorfan-hydrobromidu) za den. Doporučená dávka nemá být překročena. Porucha funkce jater Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater mají užívat jednu poloviční dávku (3 lžičky po 2,5 ml, tj. 15 mg monohydrát dextromethorfan-hydrobromidu) a nemají překročit maximální denní dávku obsahující 4 jednotlivé dávky. Bez porady s lékařem se nemá tento léčivý přípravek užívat déle než 7 dní. Způsob podání Tento léčivý přípravek se podává perorálně. Pro správné dávkování je přiložena oboustranná odměrná lžička pro odměření 1,25, 2,5 a 5 ml. Po každém použití odměrnou lžičku umyjte. 4.3 KONTRAINDIKACE - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - kašel u bronchiálního astmatu - pacienti s přetrvávajícím nebo chronickým kašlem, který se projevuje u kouření, astmatu nebo emfyzému - respirační onemocn Lees het volledige document