Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESKETOPROFENE
SANDOZ S.P.A.
M01AE17
DESKETOPROFENE
"12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN
M
DESKETOPROFENE
042369025 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042369013 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DEXKETOPROFENE SANDOZ 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dexketoprofene Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dexketoprofene Sandoz 3. Come prendere Dexketoprofene Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dexketoprofene Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DEXKETOPROFENE SANDOZ E A CHE COSA SERVE Dexketoprofene Sandoz è un antidolorifico appartenente al gruppo di farmaci chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Viene usato per il trattamento del dolore da lieve a moderato, come il dolore muscolare, il dolore mestruale (dismenorrea) e il mal di denti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DEXKETOPROFENE SANDOZ NON PRENDA DEXKETOPROFENE SANDOZ SE: • è allergico a dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei. • soffre di asma o ha avuto attacchi di asma, rinite allergica acuta (infiammazione di breve durata del rivestimento del naso), polipi nasali (noduli all’interno del naso causati da un’allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore di viso, occhi, labbra o lingua, oppure difficoltà di respirazione) o dispnea dopo aver assunto acido acetilsalicilico o alt Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dexketoprofene Sandoz 12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 18,45 mg di dexketoprofene trometamolo equivalenti a 12,5 mg di dexketoprofene. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse di colore bianco, biconvesse, di forma cilindrica, senza linea di incisione con DT1 inciso su un lato. Dimensioni delle compresse: 3,4 mm x 7,1 mm ± 0,3 mm 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di intensità da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea, dolore dentale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti:_ In base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata è in genere di 12,5 mg ogni 4-6 ore o di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Dexketoprofene Sandoz non è indicato nei trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. _Popolazone pediatrica_ Dexketoprofene Sandoz non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti e il prodotto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. _Anziani_ Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia al limite inferiore dell'intervallo terapeutico (50 mg di dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello raccomandato per la popolazione generale solo dopo che sia stata accertata una buona tollerabilità generale. _Insufficienza epatica_ I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia Preberite celoten dokument