DEXKETOPROFENE SANDOZ

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

DESKETOPROFENE

Boleh didapati daripada:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

M01AE17

INN (Nama Antarabangsa):

DESKETOPROFENE

Unit dalam pakej:

"12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

DESKETOPROFENE

Ringkasan produk:

042369025 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042369013 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEXKETOPROFENE SANDOZ 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dexketoprofene Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dexketoprofene Sandoz
3.
Come prendere Dexketoprofene Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dexketoprofene Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DEXKETOPROFENE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Dexketoprofene Sandoz è un antidolorifico
appartenente al gruppo di farmaci chiamati farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS).
Viene usato per il trattamento del dolore da lieve a moderato, come il
dolore muscolare, il dolore
mestruale (dismenorrea) e il mal di denti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DEXKETOPROFENE SANDOZ
NON PRENDA DEXKETOPROFENE SANDOZ SE:
•
è allergico a dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci
anti-infiammatori non steroidei.
•
soffre di asma o ha avuto attacchi di asma, rinite allergica acuta
(infiammazione di breve durata
del rivestimento del naso), polipi nasali (noduli all’interno del
naso causati da un’allergia),
orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore di viso, occhi,
labbra o lingua, oppure
difficoltà di respirazione) o dispnea dopo aver assunto acido
acetilsalicilico o alt

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dexketoprofene Sandoz 12,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: 18,45 mg di dexketoprofene trometamolo
equivalenti a 12,5 mg di
dexketoprofene.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse di colore bianco, biconvesse, di forma cilindrica, senza
linea di incisione con DT1 inciso
su un lato.
Dimensioni delle compresse: 3,4 mm x 7,1 mm ± 0,3 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di intensità da
lieve a moderata, quali dolore
muscolo-scheletrico, dismenorrea, dolore dentale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti:_
In base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata
è in genere di 12,5 mg ogni 4-6 ore
o di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i
75 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Dexketoprofene Sandoz non è indicato nei trattamenti a lungo termine
e la somministrazione va
limitata al solo periodo sintomatico.
_Popolazone pediatrica_
Dexketoprofene Sandoz non è stato studiato nei bambini e negli
adolescenti. Pertanto, non sono state
stabilite la sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti e
il prodotto non deve essere usato nei
bambini e negli adolescenti.
_Anziani_
Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia al limite
inferiore dell'intervallo terapeutico
(50 mg di dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato
in modo da raggiungere quello
raccomandato per la popolazione generale solo dopo che sia stata
accertata una buona tollerabilità
generale.
_Insufficienza epatica_
I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono
iniziare la terapia