DEXAMETHASONE ZENTIVA 4MG Tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

451 DEXAMETHASON

Dostopno od:

Zentiva, k.s., Praha Array

Koda artikla:

H02AB02

INN (mednarodno ime):

451 DEXAMETHASON

Odmerek:

4MG

Farmacevtska oblika:

Tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

DEXAMETHASON

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0263111 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263110 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263109 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263112 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263108 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2023-07-11

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls273995/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DEXAMETHASONE ZENTIVA 4 MG TABLETY
dexamethason
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dexamethasone Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Dexamethasone Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Dexamethasone Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Dexamethasone Zentiva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE ZENTIVA A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek
Dexamethasone
Zentiva
obsahuje
léčivou
látku
dexamethason,
což
je
syntetický
glukokortikoid (hormon přirozeně vytvářený v nadledvinách).
Ovlivňuje metabolismus, rovnováhu
elektrolytů v těle a fungování tkání.
Dexamethasone
Zentiva
se
používá
k
léčbě
onemocnění,
která
vyžadují
systémovou
léčbu
glukokortikoidy. Mezi ně patří, v závislosti na typu a
závažnosti:
-
edém mozku způsobený mozkovým nádorem, neurochirurgické operace,
mozkový absces
(dutina vzniklá zánětem a vyplněná hnisem), bakteriální
meningitida (zánět mozkových blan).
-
těžký akutní astmatický záchvat.
-
počáteční léčba rozsáhlých akutních závažných kožních
onemocnění, jako j

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls273995/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Dexamethasone Zentiva 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 4 mg dexamethasonu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 134 mg laktózy (ve formě monohydrátu
laktózy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé nebo téměř bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými
hranami a o průměru přibližně 8 mm, se
značením DX na jedné straně a 4 na druhé straně.
4.
K
LINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
DEXAMETHASONE ZENTIVA JE INDIKOVÁN U NÁSLEDUJÍCÍCH ONEMOCNĚNÍ:
-
edém mozku způsobený mozkovým nádorem, neurochirurgické operace,
bakteriální meningitida,
mozkový absces.
-
těžký astmatický záchvat.
-
počáteční
parenterální
léčba
rozsáhlých
akutních
závažných
kožních
onemocnění,
jako
je
erytrodermie, pemphigus vulgaris a akutní ekzém.
-
počáteční parenterální
léčba
autoimunitních
chorob, jako
je
systémový lupus
erythematodes
(zejména viscerální formy).
-
aktivní revmatoidní artritida se závažným progresivním
průběhem, např. forma vedoucí k rychlé
destrukci kloubů a/nebo s projevy mimokloubního postižení.
-
závažná infekční onemocnění s toxickými stavy (např.
tuberkulóza, tyfus, brucelóza) pouze jako
přídavná léčba k souběžné antiinfekční terapii.
-
paliativní terapie maligních nádorů.
-
léčba onemocnění způsobeného koronavirem 2019 (covid-19) u
dospělých a dospívajících pacientů
(ve věku 12 let a starších, s tělesnou hmotností nejméně 40
kg), kteří vyžadují podpůrnou
oxygenoterapii
-
profylaxe a terapie pooperačního nebo cytostatiky indukovaného
zvracení v rámci plánované
antiemetické léčby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Velikost
dávky
lze
snižovat
různou
rychlostí
v závislosti
na
onemocnění,
klinických
příznacích
2
a odpovědi na léčbu a léčba pacienta může být ukončena nebo