Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
451 DEXAMETHASON
Zentiva, k.s., Praha Array
H02AB02
451 DEXAMETHASON
4MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DEXAMETHASON
Kód SÚKL: 0263111 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263110 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263109 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263112 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263108 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-07-11
1 Sp. zn. sukls273995/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DEXAMETHASONE ZENTIVA 4 MG TABLETY dexamethason PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Dexamethasone Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexamethasone Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Dexamethasone Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Dexamethasone Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dexamethasone Zentiva obsahuje léčivou látku dexamethason, což je syntetický glukokortikoid (hormon přirozeně vytvářený v nadledvinách). Ovlivňuje metabolismus, rovnováhu elektrolytů v těle a fungování tkání. Dexamethasone Zentiva se používá k léčbě onemocnění, která vyžadují systémovou léčbu glukokortikoidy. Mezi ně patří, v závislosti na typu a závažnosti: - edém mozku způsobený mozkovým nádorem, neurochirurgické operace, mozkový absces (dutina vzniklá zánětem a vyplněná hnisem), bakteriální meningitida (zánět mozkových blan). - těžký akutní astmatický záchvat. - počáteční léčba rozsáhlých akutních závažných kožních onemocnění, jako j Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls273995/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dexamethasone Zentiva 4 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 4 mg dexamethasonu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 134 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé nebo téměř bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a o průměru přibližně 8 mm, se značením DX na jedné straně a 4 na druhé straně. 4. K LINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE DEXAMETHASONE ZENTIVA JE INDIKOVÁN U NÁSLEDUJÍCÍCH ONEMOCNĚNÍ: - edém mozku způsobený mozkovým nádorem, neurochirurgické operace, bakteriální meningitida, mozkový absces. - těžký astmatický záchvat. - počáteční parenterální léčba rozsáhlých akutních závažných kožních onemocnění, jako je erytrodermie, pemphigus vulgaris a akutní ekzém. - počáteční parenterální léčba autoimunitních chorob, jako je systémový lupus erythematodes (zejména viscerální formy). - aktivní revmatoidní artritida se závažným progresivním průběhem, např. forma vedoucí k rychlé destrukci kloubů a/nebo s projevy mimokloubního postižení. - závažná infekční onemocnění s toxickými stavy (např. tuberkulóza, tyfus, brucelóza) pouze jako přídavná léčba k souběžné antiinfekční terapii. - paliativní terapie maligních nádorů. - léčba onemocnění způsobeného koronavirem 2019 (covid-19) u dospělých a dospívajících pacientů (ve věku 12 let a starších, s tělesnou hmotností nejméně 40 kg), kteří vyžadují podpůrnou oxygenoterapii - profylaxe a terapie pooperačního nebo cytostatiky indukovaného zvracení v rámci plánované antiemetické léčby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Velikost dávky lze snižovat různou rychlostí v závislosti na onemocnění, klinických příznacích 2 a odpovědi na léčbu a léčba pacienta může být ukončena nebo Přečtěte si celý dokument