Deso 20 Continu 150 µg - 20 µg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Désogestrel 0,15 mg (comprimé jaune clair); Ethinylestradiol 0,02 mg (comprimé jaune clair); Placébo (comprimé vert)

Dostopno od:

Gedeon Richter Plc

Koda artikla:

G03AA09

INN (mednarodno ime):

Desogestrel; Ethinylestradiol; Placebo

Odmerek:

150 µg - 20 µg

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Sestava:

Désogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg; Placébo

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Povzetek izdelek:

CTI code: 422134-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422134-01 - Taille de l'emballage: 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422134-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422134-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2012-06-12

Navodilo za uporabo

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DESO 20 CONTINU 150 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES COMPRIMÉS
PELLICULÉS
désogestrel / éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC):

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
Le nom de votre médicament est « Deso 20 Continu 150 microgrammes/20
microgrammes comprimés
pelliculés », mais dans le reste de cette notice, il est fait
référence à « Deso 20 Continu ».
1.
Qu’est-ce que Deso 20 Continu et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Deso 20
Continu
3.
Comment prendre Deso 20 Continu
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Deso 20 Continu
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
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Lastnosti izdelka

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Deso 20 Continu 150 microgrammes/20 microgrammes comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
21 comprimés pelliculés jaunâtres:
Chaque comprimé pelliculé contient
150 microgrammes de désogestrel et
20 microgrammes d’éthinylestradiol.
Excipient à effet notoire: 64,3 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
7 comprimés pelliculés verts de placebo (inactifs):
Le comprimé ne contient aucune substance active.
Excipients à effet notoire: 37,26 mg de lactose anhydre et 0,003 mg
de colorant jaune orangé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Le comprimé actif pelliculé est jaunâtre, rond, biconvexe,
d’environ 6 mm de diamètre. Une face porte
l’inscription « P9 » et l’autre face porte l’inscription « RG
».
Le comprimé pelliculé de placebo est vert, rond, biconvexe,
d’environ 6 mm de diamètre, sans
inscription.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Deso 20 Continu doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Deso 20 Continu en comparaison aux autres
contraceptifs hormonaux combinés (CHC)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Un comprimé doit être pris chaque jour, en commençant par les
comprimés jaunes (actifs) pendant 21
jours, puis les comprimés verts (placebo) pendant 7 jours. Chaque
plaquette suivante commence le
lendemain du dernier comprimé de la plaquette précédente. Pendant
la prise des 7 comprimés placebo,
il y a généralement des saignements. Cela commence généralement
les 2 ou 3 jours après la prise du
premier comprimé placebo et peut ne pas se terminer avant le début
de la plaquette suivante.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité du désogestrel chez l’adolescent
de moins d