País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Désogestrel 0,15 mg (comprimé jaune clair); Ethinylestradiol 0,02 mg (comprimé jaune clair); Placébo (comprimé vert)
Gedeon Richter Plc
G03AA09
Desogestrel; Ethinylestradiol; Placebo
150 µg - 20 µg
Comprimé pelliculé
Désogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg; Placébo
Voie orale
Desogestrel and Ethinylestradiol
CTI code: 422134-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422134-01 - Taille de l'emballage: 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422134-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422134-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-06-12
1 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DESO 20 CONTINU 150 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES COMPRIMÉS PELLICULÉS désogestrel / éthinylestradiol POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC): Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? Le nom de votre médicament est « Deso 20 Continu 150 microgrammes/20 microgrammes comprimés pelliculés », mais dans le reste de cette notice, il est fait référence à « Deso 20 Continu ». 1. Qu’est-ce que Deso 20 Continu et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Deso 20 Continu 3. Comment prendre Deso 20 Continu 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Deso 20 Continu 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU Leer el documento completo
1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Deso 20 Continu 150 microgrammes/20 microgrammes comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 21 comprimés pelliculés jaunâtres: Chaque comprimé pelliculé contient 150 microgrammes de désogestrel et 20 microgrammes d’éthinylestradiol. Excipient à effet notoire: 64,3 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). 7 comprimés pelliculés verts de placebo (inactifs): Le comprimé ne contient aucune substance active. Excipients à effet notoire: 37,26 mg de lactose anhydre et 0,003 mg de colorant jaune orangé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Le comprimé actif pelliculé est jaunâtre, rond, biconvexe, d’environ 6 mm de diamètre. Une face porte l’inscription « P9 » et l’autre face porte l’inscription « RG ». Le comprimé pelliculé de placebo est vert, rond, biconvexe, d’environ 6 mm de diamètre, sans inscription. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Deso 20 Continu doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Deso 20 Continu en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Un comprimé doit être pris chaque jour, en commençant par les comprimés jaunes (actifs) pendant 21 jours, puis les comprimés verts (placebo) pendant 7 jours. Chaque plaquette suivante commence le lendemain du dernier comprimé de la plaquette précédente. Pendant la prise des 7 comprimés placebo, il y a généralement des saignements. Cela commence généralement les 2 ou 3 jours après la prise du premier comprimé placebo et peut ne pas se terminer avant le début de la plaquette suivante. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité du désogestrel chez l’adolescent de moins d Leer el documento completo