Desmopressine Ferring Melt 240 µg lyoph. or.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Acétate de Desmopressine - Eq. Desmopressine 240 µg

Dostopno od:

Ferring SA-NV

Koda artikla:

H01BA02

INN (mednarodno ime):

Desmopressin Acetate

Odmerek:

240 µg

Farmacevtska oblika:

Lyophilisat oral

Sestava:

Acétate de Desmopressine

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Desmopressin

Povzetek izdelek:

CTI code: 511395-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511395-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511395-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2017-06-08

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DESMOPRESSINE FERRING MELT 60 MICROGRAMMES LYOPHILISAT ORAL
DESMOPRESSINE FERRING MELT 120 MICROGRAMMES LYOPHILISAT ORAL
DESMOPRESSINE FERRING MELT 240 MICROGRAMMES LYOPHILISAT ORAL
desmopressine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desmopressine Ferring Melt et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desmopressine Ferring Melt
3.
Comment prendre Desmopressine Ferring Melt
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desmopressine Ferring Melt
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DESMOPRESSINE FERRING MELT ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
GROUPE DE MÉDICAMENTS
Hormone de l’hypophyse.
INDICATIONS

TRAITEMENT DU PIPI AU LIT
(énurésie)
à partir de l’âge de 5 ans : traitement des symptômes après
avoir exclu toute maladie organique sous-jacente.
Sur base des données disponibles jusqu’à présent, on peut
distinguer différents types d’énurésie.
Ce médicament est principalement indiqué en cas d’énurésie due
à un
TROUBLE DU RYTHME
JOUR/NUIT NORMAL DE LA PRODUCTION D’URINE (TYPE I)
: le volume d’urine nocturne est supérieur à
la capacité de la vessie pour cet âge, calculée selon la formule
[(âge + 2) x 30 ml] et confirmée par
le volume de la v

Lastnosti izdelka

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desmopressine Ferring Melt 60 microgrammes lyophilisat oral
Desmopressine Ferring Melt 120 microgrammes lyophilisat oral
Desmopressine Ferring Melt 240 microgrammes lyophilisat oral
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desmopressine Ferring Melt 60 microgrammes : chaque dose de
lyophilisat oral contient
60 microgrammes de desmopressine (base libre), sous forme d’acétate
de desmopressine.
Desmopressine Ferring Melt 120 microgrammes : chaque dose de
lyophilisat oral contient
120 microgrammes de desmopressine (base libre), sous forme
d’acétate de desmopressine.
Desmopressine Ferring Melt 240 microgrammes : chaque dose de
lyophilisat oral contient
240 microgrammes de desmopressine (base libre), sous forme
d’acétate de desmopressine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
_Desmopressine Ferring Melt 60 microgrammes_
Lyophilisat oral blanc, rond, portant d’un côté une figure en
forme d’une seule goutte.
_Desmopressine Ferring Melt 120 microgrammes_
Lyophilisat oral blanc, rond, portant d’un côté une figure en
forme de deux gouttes.
_Desmopressine Ferring Melt 240 microgrammes_
Lyophilisat oral blanc, rond, portant d’un côté une figure en
forme de trois gouttes.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desmopressine Ferring Melt est indiqué dans le traitement de
l’énurésie nocturne primaire à partir de
l’âge de 5 ans : traitement symptomatique après exclusion de toute
pathologie organique sous-jacente.
Sur base des données actuellement disponibles, différents types
d’énurésie peuvent être distingués.
Desmopressine Ferring Melt est principalement indiqué chez les
patients énurétiques présentant un
profil de concentration d’urine de 24 heures anormal (type I) : la
diurèse nocturne est supérieure à la
capacité vésicale pour cet âge, calculée selon la formule [(âge +
2) x 30 ml] et confirmée par le
volume vésical réellement mesuré. Cette formule est utili