Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Desmopressine - Eq. Desmopressine 240 µg
Ferring SA-NV
H01BA02
Desmopressin Acetate
240 µg
Lyophilisat oral
Acétate de Desmopressine
Voie orale
Desmopressin
CTI code: 511395-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511395-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511395-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-06-08
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DESMOPRESSINE FERRING MELT 60 MICROGRAMMES LYOPHILISAT ORAL DESMOPRESSINE FERRING MELT 120 MICROGRAMMES LYOPHILISAT ORAL DESMOPRESSINE FERRING MELT 240 MICROGRAMMES LYOPHILISAT ORAL desmopressine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Desmopressine Ferring Melt et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desmopressine Ferring Melt 3. Comment prendre Desmopressine Ferring Melt 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Desmopressine Ferring Melt 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DESMOPRESSINE FERRING MELT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? GROUPE DE MÉDICAMENTS Hormone de l’hypophyse. INDICATIONS TRAITEMENT DU PIPI AU LIT (énurésie) à partir de l’âge de 5 ans : traitement des symptômes après avoir exclu toute maladie organique sous-jacente. Sur base des données disponibles jusqu’à présent, on peut distinguer différents types d’énurésie. Ce médicament est principalement indiqué en cas d’énurésie due à un TROUBLE DU RYTHME JOUR/NUIT NORMAL DE LA PRODUCTION D’URINE (TYPE I) : le volume d’urine nocturne est supérieur à la capacité de la vessie pour cet âge, calculée selon la formule [(âge + 2) x 30 ml] et confirmée par le volume de la v Aqra d-dokument sħiħ
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Desmopressine Ferring Melt 60 microgrammes lyophilisat oral Desmopressine Ferring Melt 120 microgrammes lyophilisat oral Desmopressine Ferring Melt 240 microgrammes lyophilisat oral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Desmopressine Ferring Melt 60 microgrammes : chaque dose de lyophilisat oral contient 60 microgrammes de desmopressine (base libre), sous forme d’acétate de desmopressine. Desmopressine Ferring Melt 120 microgrammes : chaque dose de lyophilisat oral contient 120 microgrammes de desmopressine (base libre), sous forme d’acétate de desmopressine. Desmopressine Ferring Melt 240 microgrammes : chaque dose de lyophilisat oral contient 240 microgrammes de desmopressine (base libre), sous forme d’acétate de desmopressine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat oral. _Desmopressine Ferring Melt 60 microgrammes_ Lyophilisat oral blanc, rond, portant d’un côté une figure en forme d’une seule goutte. _Desmopressine Ferring Melt 120 microgrammes_ Lyophilisat oral blanc, rond, portant d’un côté une figure en forme de deux gouttes. _Desmopressine Ferring Melt 240 microgrammes_ Lyophilisat oral blanc, rond, portant d’un côté une figure en forme de trois gouttes. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Desmopressine Ferring Melt est indiqué dans le traitement de l’énurésie nocturne primaire à partir de l’âge de 5 ans : traitement symptomatique après exclusion de toute pathologie organique sous-jacente. Sur base des données actuellement disponibles, différents types d’énurésie peuvent être distingués. Desmopressine Ferring Melt est principalement indiqué chez les patients énurétiques présentant un profil de concentration d’urine de 24 heures anormal (type I) : la diurèse nocturne est supérieure à la capacité vésicale pour cet âge, calculée selon la formule [(âge + 2) x 30 ml] et confirmée par le volume vésical réellement mesuré. Cette formule est utili Aqra d-dokument sħiħ