Država: Evropska unija
Jezik: španščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
desloratadina
Actavis Group PTC ehf
R06AX27
desloratadine
Antihistamínicos para uso sistémico,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
El tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria.
Revision: 16
Autorizado
2012-01-13
22 B. PROSPECTO 23 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESLORATADINA ACTAVIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG desloratadina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desloratadina Actavis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Actavis 3. Cómo tomar Desloratadina Actavis 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Desloratadina Actavis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES DESLORATADINA ACTAVIS Desloratadina Actavis contiene desloratadina, que es un antihistamínico. CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA ACTAVIS Desloratadina Actavis es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA ACTAVIS Desloratadina Actavis alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina Actavis también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos sínto Preberite celoten dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos, de 6 mm de diámetro, biconvexos, con “LT” grabado en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina Actavis está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)_ La dosis recomendada de Desloratadina Actavis es un comprimido una vez al día. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente, pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. _Población pediátrica _ La experiencia de la eficacia en ensayos clínicos del uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película en niños menores de 12 años de edad. Forma de administración Vía oral. La dosis puede tomarse con o sin alimentos. 3 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Preberite celoten dokument