Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desflurane 100 %
Piramal Critical Care B.V.
N01AB07
Desflurane
100 %
Liquide pour inhalation par vapeur
Desflurane
Voie inhalée
Desflurane
CTI code: 475706-01 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475706-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-07-15
_8_ NOTICE : INFORMATION DE L'’UTILISATEUR DESFLURANE PIRAMAL 100 % LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR DESFLURANE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Desflurane Piramal 100 % et dans quel cas est-il utilisé 2. Q uelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Desflurane Piramal 100 % 3. Comment utiliser Desflurane Piramal 100 % 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Desflurane Piramal 100 % 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DESFLURANE PIRAMAL 100 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Desflurane Piramal 100 % contient du desflurane qui appartient au groupe des hydrocarbures halogénés. Desflurane Piramal 100 % est un liquide incolore utilisé comme anesthésique général utilisé en chirurgie. Il s’agit d’un anesthésique inhalé (il vous est administré sous la forme d’une vapeur à respirer). Le fait de respirer la vapeur de desflurane vous fait sombrer dans un sommeil profond. Il vous maintient également dans un sommeil profond (anesthésie générale), pendant lequel vous pouvez faire l’objet d‘une intervention chirurgicale. Chez les adultes, Desflurane Piramal 100 % est utilisé pour l’induction et le maintien de l’anesthésie. Chez les nourrissons et les enfants, il est uniqu Preberite celoten dokument
DESFLURANE PIRAMAL 100 % Page 15 sur 13 Piramal Critical Care B.V. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DESFLURANE PIRAMAL 100 % Page 15 sur 13 Piramal Critical Care B.V. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DESFLURANE PIRAMAL 100 % Liquide pour inhalation par vapeur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Desflurane 100 % (v/v) 3. FORME PHARMACEUTIQUE Liquide pour inhalation par vapeur limpide et incolore 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES DESFLURANE PIRAMAL 100 % est un agent par inhalation indiqué pour l'induction et/ou le maintien de l’anesthésie générale chez l’adulte, dans le cadre d’une chirurgie hospitalière ou ambulatoire. Il est également indiqué pour le maintien de l’anesthésie chez le nourrisson et l’enfant. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le desflurane doit être administré uniquement par des professionnels de santé formés à l’administration d’une anesthésie générale, à l’aide d’un vaporisateur spécifiquement conçu et calibré pour être utilisé avec le desflurane. Des équipements de maintien de la perméabilité des voies aériennes, de ventilation artificielle, d’enrichissement en oxygène et de réanimation circulatoire doivent être immédiatement disponibles. Les paramètres comme l’ECG, la tension artérielle, la saturation en oxygène et la PCO 2 à l’exhalation doivent être surveillés durant l’anesthésie (voir rubrique 4.4). Posologie L'administration de l’anesthésie générale doit être personnalisée en fonction de la réponse du patient. Elle est déterminée en fonction de l'effet recherché, en tenant compte de l'âge du patient et de état clinique du patient. Les valeurs de la CAM (concentration alvéolaire minimale à laquelle 50 % des patients ne présentent aucune réaction face à une incision chirurgicale standardisée) du desflurane diminuent avec l’âge. La dose de desflurane doit être adaptée en conséquence. Le pourcentage de concentration du desflurane correspondant à 1 CAM a été déterminé Preberite celoten dokument