Desflurane Piramal 100 % liquide inhal. vapeur

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Desflurane 100 %

Disponível em:

Piramal Critical Care B.V.

Código ATC:

N01AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desflurane

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Liquide pour inhalation par vapeur

Composição:

Desflurane

Via de administração:

Voie inhalée

Área terapêutica:

Desflurane

Resumo do produto:

CTI code: 475706-01 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475706-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2015-07-15

Folheto informativo - Bula

_8_
NOTICE : INFORMATION DE L'’UTILISATEUR
DESFLURANE PIRAMAL 100 % LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR
DESFLURANE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin,
votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desflurane Piramal 100 % et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Q uelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Desflurane Piramal 100 %
3.
Comment utiliser Desflurane Piramal 100 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desflurane Piramal 100 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESFLURANE PIRAMAL 100 % ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Desflurane Piramal 100 % contient du desflurane qui appartient au
groupe des hydrocarbures
halogénés. Desflurane Piramal 100 % est un liquide incolore utilisé
comme anesthésique général
utilisé en chirurgie. Il s’agit d’un anesthésique inhalé (il
vous est administré sous la forme d’une
vapeur à respirer). Le fait de respirer la vapeur de desflurane vous
fait sombrer dans un sommeil
profond. Il vous maintient également dans un sommeil profond
(anesthésie générale), pendant
lequel vous pouvez faire l’objet d‘une intervention chirurgicale.
Chez les adultes, Desflurane
Piramal 100 % est utilisé pour l’induction et le maintien de
l’anesthésie. Chez les nourrissons et
les enfants, il est uniqu

Características técnicas

DESFLURANE PIRAMAL 100 %
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Piramal Critical Care B.V.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
DESFLURANE PIRAMAL 100 %
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Piramal Critical Care B.V.
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESFLURANE PIRAMAL 100 %
Liquide pour inhalation par vapeur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desflurane 100 % (v/v)
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur limpide et incolore
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
DESFLURANE PIRAMAL 100 % est un agent par inhalation indiqué pour
l'induction et/ou le maintien de
l’anesthésie générale chez l’adulte, dans le cadre d’une
chirurgie hospitalière ou ambulatoire. Il est également
indiqué pour le maintien de l’anesthésie chez le nourrisson et
l’enfant.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le desflurane doit être administré uniquement par des professionnels
de santé formés à l’administration d’une
anesthésie générale, à l’aide d’un vaporisateur
spécifiquement conçu et calibré pour être utilisé avec le
desflurane.
Des équipements de maintien de la perméabilité des voies
aériennes, de ventilation artificielle,
d’enrichissement en oxygène et de réanimation circulatoire doivent
être immédiatement disponibles.
Les paramètres comme l’ECG, la tension artérielle, la saturation
en oxygène et la PCO
2
à l’exhalation doivent
être surveillés durant l’anesthésie (voir rubrique 4.4).
Posologie
L'administration de l’anesthésie générale doit être
personnalisée en fonction de la réponse du patient. Elle est
déterminée en fonction de l'effet recherché, en tenant compte de
l'âge du patient et de état clinique du patient.
Les valeurs de la CAM (concentration alvéolaire minimale à laquelle
50 % des patients ne présentent aucune
réaction face à une incision chirurgicale standardisée) du
desflurane diminuent avec l’âge. La dose de desflurane
doit être adaptée en conséquence.
Le pourcentage de concentration du desflurane correspondant à 1 CAM a
été déterminé