Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SALICYLZUUR; TRIAMCINOLONACETONIDE
Le Vet Beheer B.V.
QD07XB02
SALICYLIC ACID; TRIAMCINOLONACETONIDE
Huidspray, oplossing
SALICYLZUUR 20 mg/ml; TRIAMCINOLONACETONIDE 2 mg/ml,
Cutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Triamcinolone
NL/V/0205/001
2017-02-09
BD/2022/REG NL 118375/zaak 884086 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 12 mei 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML HUIDSPRAY, OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 118375; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML HUIDSPRAY, OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 118375, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML HUIDSPRAY, OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 118375 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML HUIDSPRAY, OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 118375 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2022/REG NL 118375/zaak 884086 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belangh Preberite celoten dokument