Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml huidspray, oplossing voor honden en katten

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

SALICYLZUUR; TRIAMCINOLONACETONIDE

Fáanlegur frá:

Le Vet Beheer B.V.

ATC númer:

QD07XB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

SALICYLIC ACID; TRIAMCINOLONACETONIDE

Lyfjaform:

Huidspray, oplossing

Samsetning:

SALICYLZUUR 20 mg/ml; TRIAMCINOLONACETONIDE 2 mg/ml,

Stjórnsýsluleið:

Cutaan gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Meðferðarhópur:

Honden; Katten

Lækningarsvæði:

Triamcinolone

Leyfisstaða:

NL/V/0205/001

Leyfisdagur:

2017-02-09

Vara einkenni

BD/2022/REG NL 118375/zaak 884086
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 12 mei
2021 tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DERMANOLON 1,77
MG/ML + 17,7
MG/ML HUIDSPRAY, OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 118375;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DERMANOLON 1,77
MG/ML +
17,7 MG/ML HUIDSPRAY, OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven
onder nummer REG NL 118375, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML HUIDSPRAY,
OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 118375 treft u aan als bijlage
I
behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel DERMANOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML HUIDSPRAY,
OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 118375 treft u aan als bijlage
II
behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 118375/zaak 884086
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belangh