Deprim forte trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

suhi ekstrakt zeli šentjanževke

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

N06AX

INN (mednarodno ime):

the dry extract of the herbs of st. john's wort

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

suhi ekstrakt zeli šentjanževke 425 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 kapsula

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

Drugi antidepresivi

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-10-19

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
DEPRIM FORTE TRDE KAPSULE
_ _
_Hypericum perforatum _L., herba,
extractum siccum quantificatum
ZA BLAGA DEPRESIVNA STANJA
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Deprim Forte in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Deprim Forte
3. Kako jemati zdravilo Deprim Forte
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Deprim Forte
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DEPRIM FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Deprim Forte je rastlinskega izvora. Vsebuje suhi
kvantificirani ekstrakt zeli
šentjanževke – _Hypericum perforatum _L_., herba, extractum siccum
quantificatum. _
Zdravilo Deprim Forte izboljša simptome blagih depresivnih stanj, kot
so potrtost,
nerazpoloženje, izguba zanimanja in pomanjkanje energije, ki vplivajo
na izvajanje
vsakodnevnih aktivnosti (v službi, doma, s prijatelji).
ZDRAVILO DEPRIM FORTE SE PRIPOROČA ZA KRATKOTRAJNO zdravljenje
simptomov BLAGIH
DEPRESIVNIH STANJ pri odraslih in mladostnikih, starejših od 18 let.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 TEDNIH
zdravljenja, se
posvetujte s svojim zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DEPRIM FORTE
NE JEMLJITE ZDRAVILA DEPRIM FORTE

če ste alergični (preobčutljivi) na šentjanževko ali katero koli
sestavino tega
zdravila.
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila
svojega zdravnika ali farmacevta.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v
tem navodilu.
–
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 tednih,
se posvetujte z
zdravnikom.
2

če jemljete AMPRENAVIR, INDINAVIR ALI

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME IZDELKA
DEPRIM FORTE TRDE KAPSULE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula zdravila Deprim Forte vsebuje 425 mg suhega
kvantificiranega ekstrakta
zeli šentjanževke – _Hypericum perforatum _L.,_ herba, extractum
siccum quantificatum _(3,5–6 :
1) z 0,75 do 1,3 mg skupnih hipericinov, izraženih kot hipericin;
ekstrakcijsko topilo:
60-odstotni (V/V) etanol.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena trda kapsula
vsebuje 17,8 mg
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
Trda kapsula: zgornji del (kapica) in spodnji del (telo) sta zelena in
neprosojna. Kapsula
vsebuje zelenorjava do sivorjava zbita zrnca z značilnim aromatičnim
vonjem.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Deprim Forte je rastlinskega izvora. Priporočamo ga za
kratkotrajno zdravljenje
simptomov blagih depresivnih stanj. Zdravilo Deprim Forte je
indicirano pri odraslih in
mladostnikih, starejših od 18 let.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 18 LET
Priporočamo 1 kapsulo enkrat na dan, redno ob istem času. Če je
potrebno, lahko odmerek
zvečamo na 1 kapsulo dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
TRAJANJE UPORABE
Začetek antidepresivnega delovanja lahko pričakujemo po 4 tednih
zdravljenja. Če simptomi
po 6 tednih zdravljenja ne izginejo, je treba zdravilo prenehati
jemati in se posvetovati z
zdravnikom.
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe
zdravila Deprim Forte pri
otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
NAČIN UPORABE
2
Kapsule se vzame med jedjo z dovolj vode.
.
4.3 KONTRAINDIKACIJE

preobčutljivost na šentjanževko ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1

jemanje drugih zdravil, zlasti amprenavira, indinavira ali drugih
zaviralcev proteaze,
irinotekana, ciklosporina, takrolimusa za sistemsko uporabo, varfarina
in drugih kumarinov
(glejte poglavje 4.5)
4.4 PO