Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt zeli šentjanževke
Lek d.d.
N06AX
the dry extract of the herbs of st. john's wort
kapsula, trda
suhi ekstrakt zeli šentjanževke 425 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
20 kapsula
BRp
Drugi antidepresivi
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-10-19
1 NAVODILO ZA UPORABO DEPRIM FORTE TRDE KAPSULE _ _ _Hypericum perforatum _L., herba, extractum siccum quantificatum ZA BLAGA DEPRESIVNA STANJA KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Deprim Forte in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Deprim Forte 3. Kako jemati zdravilo Deprim Forte 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Deprim Forte 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DEPRIM FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Deprim Forte je rastlinskega izvora. Vsebuje suhi kvantificirani ekstrakt zeli šentjanževke – _Hypericum perforatum _L_., herba, extractum siccum quantificatum. _ Zdravilo Deprim Forte izboljša simptome blagih depresivnih stanj, kot so potrtost, nerazpoloženje, izguba zanimanja in pomanjkanje energije, ki vplivajo na izvajanje vsakodnevnih aktivnosti (v službi, doma, s prijatelji). ZDRAVILO DEPRIM FORTE SE PRIPOROČA ZA KRATKOTRAJNO zdravljenje simptomov BLAGIH DEPRESIVNIH STANJ pri odraslih in mladostnikih, starejših od 18 let. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 TEDNIH zdravljenja, se posvetujte s svojim zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DEPRIM FORTE NE JEMLJITE ZDRAVILA DEPRIM FORTE če ste alergični (preobčutljivi) na šentjanževko ali katero koli sestavino tega zdravila. PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. – Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 tednih, se posvetujte z zdravnikom. 2 če jemljete AMPRENAVIR, INDINAVIR ALI Lestu allt skjalið
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME IZDELKA DEPRIM FORTE TRDE KAPSULE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula zdravila Deprim Forte vsebuje 425 mg suhega kvantificiranega ekstrakta zeli šentjanževke – _Hypericum perforatum _L.,_ herba, extractum siccum quantificatum _(3,5–6 : 1) z 0,75 do 1,3 mg skupnih hipericinov, izraženih kot hipericin; ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni (V/V) etanol. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena trda kapsula vsebuje 17,8 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda kapsula. Trda kapsula: zgornji del (kapica) in spodnji del (telo) sta zelena in neprosojna. Kapsula vsebuje zelenorjava do sivorjava zbita zrnca z značilnim aromatičnim vonjem. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Deprim Forte je rastlinskega izvora. Priporočamo ga za kratkotrajno zdravljenje simptomov blagih depresivnih stanj. Zdravilo Deprim Forte je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starejših od 18 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 18 LET Priporočamo 1 kapsulo enkrat na dan, redno ob istem času. Če je potrebno, lahko odmerek zvečamo na 1 kapsulo dvakrat na dan (zjutraj in zvečer). TRAJANJE UPORABE Začetek antidepresivnega delovanja lahko pričakujemo po 4 tednih zdravljenja. Če simptomi po 6 tednih zdravljenja ne izginejo, je treba zdravilo prenehati jemati in se posvetovati z zdravnikom. PEDIATRIČNA POPULACIJA Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila Deprim Forte pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo. NAČIN UPORABE 2 Kapsule se vzame med jedjo z dovolj vode. . 4.3 KONTRAINDIKACIJE preobčutljivost na šentjanževko ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 jemanje drugih zdravil, zlasti amprenavira, indinavira ali drugih zaviralcev proteaze, irinotekana, ciklosporina, takrolimusa za sistemsko uporabo, varfarina in drugih kumarinov (glejte poglavje 4.5) 4.4 PO Lestu allt skjalið