DEKSALGIN 25 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

deksketoprofen

Dostopno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

Koda artikla:

M01AE17

INN (mednarodno ime):

deksketoprofen

Odmerek:

25 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

film tableta

Sestava:

1 film tableta sadrži: 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)

Enote v paketu:

10 film tableta (1 PVC/PE/PVDC/AI blister neprozirni sa 10 film tableta), u kutiji

Tip zastaranja:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Izdeluje:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2019-01-15

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEKSALGIN
25 mg
film tableta
deksketoprofen
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi
čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1. Šta je DEKSALGIN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati DEKSALGIN
3. Kako uzimati DEKSALGIN
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DEKSALGIN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DEKSALGIN I ZA ŠTA SE KORISTI
DEKSALGIN je lijek koji ima analgetsko i protuupalno djelovanje
(nesteroidni lijek za tretiranje
bolova, temperature, upale ili reume [NSAIL]).
DEKSALGIN se koristi za tretman blage do umjerene boli, kao što je
bol u mišićima, dismenoreja
(menstrualni bolovi), zubobolja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEKSALGIN
Nemojte uzimati DEKSALGIN:

ako ste alergični (preosjetljivi) na deksketoprofen trometamol ili na
bilo koji sastojak
lijeka DEKSALGIN (vidjeti poglavlje 6);

ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na druge
nesteroidne protuupalne lijekove;

ako
imate
astmu
ili
patite
od
astmatičnih
napada,
akutnog
alergijskog
rinitisa
(kratkotrajne upale sluznice nosa), nazalnih polipa (izrasline unutar
nosa koje uzrokuje
alergija), urtikarije (osip po koži), angioedema (oticanje lica,
očiju, usana ili jezika ili
problemi sa disanjem) ili teškog disanja, odnosno osjećaja stezanja
u grudima nakon
primjene acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih nesteroidnih
protuupalnih lijekova;

ako ste patili od fotoalergijskih ili fototoksičnih reakcija (poseban
oblik crvenila i/ili
nastajanja plikova po koži prilikom izlaganja sunčevoj svjetlosti)
za vrijeme uzimanja
ketoprofena (nesteroidnog prot

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deksalgin
25 mg
film tableta
deksketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka
tableta
sadrži
36,90
mg
mg
aktivne
supstance
deksketoprofen
trometamola
što
je
ekvivalentno 25 mg deksketoprofena.
Ekscipijenti:
Kompletan popis ekscipijenata vidjeti u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijelo obojena sa razdjelnom linijom na obje strane, okrugla,
konveksna, filmom obložena tableta.
Podiona crta na tableti služi za lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja i ne dijeli tabletu na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatski tretman bola blagog do umjerenog intenziteta, kao što je
mišićno-skeletni bol,
dismenoreja, zubobolja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
U zavisnosti od prirode i intenziteta bola, preporučena doza je 12,5
mg svakih 4-6 sati ili 25 mg
svakih 8 sati. Ukupna dnevna doza ne bi trebala prelaziti 75 mg.
Nastanak neželjenih efekata se može minimizirati korištenjem
najniže efektivne doze u najkraćem
vremenskom intervalu trajanja terapije neophodnom da se postigne
kontrola simptoma (vidjeti
odjeljak 4.4.).
Deksalgin
nije
indiciran
za
dugotrajnu
upotrebu
i
trajanje
terapije
bi
trebalo
ograničiti
na
simptomatski period.
Dodatni podaci o posebnim populacijama
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata preporučuje se početi terapiju nižim dozama
(ukupna dnevna doza 50 mg).
Doze se mogu povećati do preporučenih za odrasle, nakon što se sa
sigurnošću utvrdi da je
generalna podnošljivost lijeka dobra.
Ošte_ć_enje funkcije jetre
Pacijenti sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre trebali
bi započeti terapiju nižim
dozama (ukupna dnevna doza 50 mg), te bi ih se trebalo pažljivo
pratiti. Deksalgin se ne bi trebao
davati pacijentima sa teškim jetrenim oštećenjem.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Kod pacijenata sa blago oštećenom bubrežnom funkcijom (kreatinin
klirens 60 – 89 ml/min),
potrebno je smanjiti početnu dnevnu dozu na 50 mg (vidjeti odjeljak
4.4.).
Pa