Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
deksketoprofen
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
M01AE17
deksketoprofen
25 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)
10 film tableta (1 PVC/PE/PVDC/AI blister neprozirni sa 10 film tableta), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2019-01-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DEKSALGIN 25 mg film tableta deksketoprofen Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je DEKSALGIN i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati DEKSALGIN 3. Kako uzimati DEKSALGIN 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati DEKSALGIN 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DEKSALGIN I ZA ŠTA SE KORISTI DEKSALGIN je lijek koji ima analgetsko i protuupalno djelovanje (nesteroidni lijek za tretiranje bolova, temperature, upale ili reume [NSAIL]). DEKSALGIN se koristi za tretman blage do umjerene boli, kao što je bol u mišićima, dismenoreja (menstrualni bolovi), zubobolja. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEKSALGIN Nemojte uzimati DEKSALGIN: ako ste alergični (preosjetljivi) na deksketoprofen trometamol ili na bilo koji sastojak lijeka DEKSALGIN (vidjeti poglavlje 6); ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na druge nesteroidne protuupalne lijekove; ako imate astmu ili patite od astmatičnih napada, akutnog alergijskog rinitisa (kratkotrajne upale sluznice nosa), nazalnih polipa (izrasline unutar nosa koje uzrokuje alergija), urtikarije (osip po koži), angioedema (oticanje lica, očiju, usana ili jezika ili problemi sa disanjem) ili teškog disanja, odnosno osjećaja stezanja u grudima nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova; ako ste patili od fotoalergijskih ili fototoksičnih reakcija (poseban oblik crvenila i/ili nastajanja plikova po koži prilikom izlaganja sunčevoj svjetlosti) za vrijeme uzimanja ketoprofena (nesteroidnog prot Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Deksalgin 25 mg film tableta deksketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 36,90 mg mg aktivne supstance deksketoprofen trometamola što je ekvivalentno 25 mg deksketoprofena. Ekscipijenti: Kompletan popis ekscipijenata vidjeti u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bijelo obojena sa razdjelnom linijom na obje strane, okrugla, konveksna, filmom obložena tableta. Podiona crta na tableti služi za lomljenje tablete radi lakšeg gutanja i ne dijeli tabletu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Simptomatski tretman bola blagog do umjerenog intenziteta, kao što je mišićno-skeletni bol, dismenoreja, zubobolja. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli U zavisnosti od prirode i intenziteta bola, preporučena doza je 12,5 mg svakih 4-6 sati ili 25 mg svakih 8 sati. Ukupna dnevna doza ne bi trebala prelaziti 75 mg. Nastanak neželjenih efekata se može minimizirati korištenjem najniže efektivne doze u najkraćem vremenskom intervalu trajanja terapije neophodnom da se postigne kontrola simptoma (vidjeti odjeljak 4.4.). Deksalgin nije indiciran za dugotrajnu upotrebu i trajanje terapije bi trebalo ograničiti na simptomatski period. Dodatni podaci o posebnim populacijama Stariji pacijenti Kod starijih pacijenata preporučuje se početi terapiju nižim dozama (ukupna dnevna doza 50 mg). Doze se mogu povećati do preporučenih za odrasle, nakon što se sa sigurnošću utvrdi da je generalna podnošljivost lijeka dobra. Ošte_ć_enje funkcije jetre Pacijenti sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre trebali bi započeti terapiju nižim dozama (ukupna dnevna doza 50 mg), te bi ih se trebalo pažljivo pratiti. Deksalgin se ne bi trebao davati pacijentima sa teškim jetrenim oštećenjem. Ošte_ć_enje funkcije bubrega Kod pacijenata sa blago oštećenom bubrežnom funkcijom (kreatinin klirens 60 – 89 ml/min), potrebno je smanjiti početnu dnevnu dozu na 50 mg (vidjeti odjeljak 4.4.). Pa Lesen Sie das vollständige Dokument