DEKRISTOLAN 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

COLECALCIFEROL

Dostopno od:

MIBE PHARMA ESPANA S.L.

Koda artikla:

A11CC05

INN (mednarodno ime):

COLECALCIFEROL

Odmerek:

20.000 UI

Farmacevtska oblika:

CÁPSULA BLANDA

Sestava:

COLECALCIFEROL 20000 UI

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

4 cápsulas

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Colecalciferol

Povzetek izdelek:

DEKRISTOLAN 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS 4 cápsulas - 108943009 - 255501000140109 - 255511000140107

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2019-12-03

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEKRISTOLAN 20.000 UI CÁPSULAS BLANDAS
Colecalciferol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
DEKRISTOLAN
20.000 UI cápsulas blandas
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
DEKRISTOLAN
20.000 UI cápsulas
blandas
3. Cómo tomar
DEKRISTOLAN
20.000 UI cápsulas blandas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
DEKRISTOLAN
20.000 UI cápsulas blandas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEKRISTOLAN 20.000 UI CÁPSULAS BLANDAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
DEKRISTOLAN 20.000 UI cápsulas blandas contiene Vitamina D
3
(también conocida como colecalciferol)
para la regulación de la absorción y el metabolismo del calcio y
para la integración del calcio en el tejido
óseo.
DEKRISTOLAN 20.000 UI cápsulas blandas se utiliza en el tratamiento
incial de la deficiencia de vitamina D
clínicamente relevante en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEKRISTOLAN 20.000 UI
CÁPSULAS BLANDAS
NO TOME DEKRISTOLAN 20.000 UI CÁPSULAS BLANDAS
-
si es alérgico al colecalciferol, cacahuete, soja o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
este medicamento contiene aceite de cacahuete (aceite de arachis). No
debe utilizarse en caso de
alergia al cacahuete o a la soja.
-
si usted sufre de hipercalcemia (niveles altos de calcio en sangre).
-
si tiene hipercalciuria (niveles altos de calcio en la

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dekristolan 20.000 UI cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene:
20.0 mg de solución oleosa de colecalciferol (equivalente a 0,5 mg o
20.000 UI de vitamina D
3
)
Excipientes con efecto conocido: aceite de cacahuete
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Cápsula de gelatina blanda, redonda, translúcida, de color amarillo
claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente
relevante en adultos
La deficiencia de Vitamina D se define como 25-hidroxicalciferol
(25OHD) < 25 nmol/l.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de vitamina D depende de la gravedad de la enfermedad, así
como de la respuesta del paciente al
tratamiento. Basado en la necesidades, capacidades y preferencias de
los pacientes, se pueden ofrecer
regímenes de dosificación diarios, semanales o mensuales. Las formas
de dosis más bajas (por ejemplo 400
UI, 500 UI, 800 UI y 1,000 UI) son adecuadas para la suplementación
diaria con vitamina D, mientras que
las formas de dosis más altas, como 20.000 UI, contienen cantidades
iguales a las dosis semanales y
mensuales de vitamina D, respectivamente, que deben tenerse en cuenta.
La dosis debe ser establecida
individualmente por un médico.
Dosis recomendada:
_Adultos y pacientes de edad avanzada: _
-
20.000 UI semanales.
Después del primer mes, se puede considerar una dosis más baja, en
función de los niveles séricos
deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la
enfermedad y la respuesta del paciente
al tratamiento.
_Población pediátrica: _
Dekristolan 20.000 UI cápsulas blandas no se recomienda en la
población pediátrica, incluidos los
adolescentes.
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_Pacientes con insuficiencia renal/hipercalcemia: _
Dekristolan 20.000 UI cápsulas blandas no debe administrarse a
pacientes con insuficiencia renal grave
(ver sec