País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLECALCIFEROL
MIBE PHARMA ESPANA S.L.
A11CC05
COLECALCIFEROL
20.000 UI
CÁPSULA BLANDA
COLECALCIFEROL 20000 UI
VÍA ORAL
4 cápsulas
con receta
Colecalciferol
DEKRISTOLAN 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS 4 cápsulas - 108943009 - 255501000140109 - 255511000140107
Autorizado
2019-12-03
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEKRISTOLAN 20.000 UI CÁPSULAS BLANDAS Colecalciferol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es DEKRISTOLAN 20.000 UI cápsulas blandas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DEKRISTOLAN 20.000 UI cápsulas blandas 3. Cómo tomar DEKRISTOLAN 20.000 UI cápsulas blandas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DEKRISTOLAN 20.000 UI cápsulas blandas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEKRISTOLAN 20.000 UI CÁPSULAS BLANDAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA DEKRISTOLAN 20.000 UI cápsulas blandas contiene Vitamina D 3 (también conocida como colecalciferol) para la regulación de la absorción y el metabolismo del calcio y para la integración del calcio en el tejido óseo. DEKRISTOLAN 20.000 UI cápsulas blandas se utiliza en el tratamiento incial de la deficiencia de vitamina D clínicamente relevante en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEKRISTOLAN 20.000 UI CÁPSULAS BLANDAS NO TOME DEKRISTOLAN 20.000 UI CÁPSULAS BLANDAS - si es alérgico al colecalciferol, cacahuete, soja o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - este medicamento contiene aceite de cacahuete (aceite de arachis). No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. - si usted sufre de hipercalcemia (niveles altos de calcio en sangre). - si tiene hipercalciuria (niveles altos de calcio en la Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dekristolan 20.000 UI cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene: 20.0 mg de solución oleosa de colecalciferol (equivalente a 0,5 mg o 20.000 UI de vitamina D 3 ) Excipientes con efecto conocido: aceite de cacahuete Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda Cápsula de gelatina blanda, redonda, translúcida, de color amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente relevante en adultos La deficiencia de Vitamina D se define como 25-hidroxicalciferol (25OHD) < 25 nmol/l. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis de vitamina D depende de la gravedad de la enfermedad, así como de la respuesta del paciente al tratamiento. Basado en la necesidades, capacidades y preferencias de los pacientes, se pueden ofrecer regímenes de dosificación diarios, semanales o mensuales. Las formas de dosis más bajas (por ejemplo 400 UI, 500 UI, 800 UI y 1,000 UI) son adecuadas para la suplementación diaria con vitamina D, mientras que las formas de dosis más altas, como 20.000 UI, contienen cantidades iguales a las dosis semanales y mensuales de vitamina D, respectivamente, que deben tenerse en cuenta. La dosis debe ser establecida individualmente por un médico. Dosis recomendada: _Adultos y pacientes de edad avanzada: _ - 20.000 UI semanales. Después del primer mes, se puede considerar una dosis más baja, en función de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. _Población pediátrica: _ Dekristolan 20.000 UI cápsulas blandas no se recomienda en la población pediátrica, incluidos los adolescentes. 2 de 8 _Pacientes con insuficiencia renal/hipercalcemia: _ Dekristolan 20.000 UI cápsulas blandas no debe administrarse a pacientes con insuficiencia renal grave (ver sec Leer el documento completo