Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Praziquantel, kombinace
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QP52AA
Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas)
Potahované tablety
kočky
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Kódy balení: 9903873 - 1 x 2 tableta - blistr; 9903417 - 2 x 1 tableta - blistr
2014-07-23
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Dehelmint 230/20 mg ochucené potahované tablety pro kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dehelmint 230/20 mg ochucené potahované tablety pro kočky Pyranteli embonas, praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: Pyranteli embonas 230 mg Praziquantelum 20 mg Bílá až našedlá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s dělící rýhou na jedné straně a hladká na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě stejné části. 4. INDIKACE Léčba smíšených invazí způsobených gastrointestinálními hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů: HLÍSTICE: _Toxocara cati_, _Toxascaris leonina._ TASEMNICE: _Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus multilocularis._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat současně se sloučeninami piperazinu. Nepoužívat u koťat mladších 6 týdnů. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech byly pozorovány gastrointestinální potíže (zvracení) a neurologické příznaky jako jsou ataxie a tremor. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že lék není účinný, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jednorázové perorální Preberite celoten dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dehelmint 230/20 mg ochucené potahované tablety pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Pyranteli embonas 230 mg Praziquantelum 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Bílá až našedlá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s dělící rýhou na jedné straně a hladká na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba smíšených invazí způsobených gastrointestinálními hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů: HLÍSTICE: _Toxocara cati_, _Toxascaris leonina._ TASEMNICE: _Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus multilocularis._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat současně se sloučeninami piperazinu. Nepoužívat u koťat mladších 6 týdnů. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Blechy jsou mezihostiteli jednoho běžně rozšířeného druhu tasemnic – _Dipylidium caninum_. Opětovné infekce tasemnicemi je nevyhnutelná, pokud nedojde k regulaci mezihostitelů, jako jsou blechy, myši atd. Pokud existuje riziko opakovaného napadení parazity, je třeba se poradit s veterinárním lékařem ohledně potřeby a frekvence opakovaného podání přípravku u koček. Měly by být vzaty v úvahu informace o místní epidemiologické situaci a životní podmínky zvířete. Je také důležité odstranit zdroje možné reinfekce, jako jsou blechy a myši. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 1 Zvláštní opatření pro použití u zvířat Po častém a opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny se může vyvinout rezistence na danou skupinu anthelmintik. Vzhledem k tomu, že tablety jsou ochucen Preberite celoten dokument