Dehelmint 230/20 mg Potahované tablety

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Praziquantel, kombinace

Dostępny od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

Kod ATC:

QP52AA

INN (International Nazwa):

Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas)

Forma farmaceutyczna:

Potahované tablety

Grupa terapeutyczna:

kočky

Dziedzina terapeutyczna:

Chinolinové deriváty a příbuzné látky

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9903873 - 1 x 2 tableta - blistr; 9903417 - 2 x 1 tableta - blistr

Data autoryzacji:

2014-07-23

Ulotka dla pacjenta

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Dehelmint 230/20 mg ochucené potahované tablety pro kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dehelmint 230/20 mg ochucené potahované tablety pro kočky
Pyranteli embonas, praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
Pyranteli embonas 230 mg
Praziquantelum 20 mg
Bílá až našedlá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s
dělící rýhou na jedné straně a hladká na
druhé straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné části.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených invazí způsobených gastrointestinálními
hlísticemi a tasemnicemi následujících
druhů:
HLÍSTICE: _Toxocara cati_, _Toxascaris leonina._
TASEMNICE: _Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat současně se sloučeninami piperazinu.
Nepoužívat u koťat mladších 6 týdnů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány gastrointestinální
potíže (zvracení) a neurologické
příznaky jako jsou ataxie a tremor.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky a
to i takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že lék není účinný,
oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jednorázové perorální

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dehelmint 230/20 mg ochucené potahované tablety pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Pyranteli embonas 230 mg
Praziquantelum 20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Bílá až našedlá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s
dělící rýhou na jedné straně a hladká na druhé
straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených invazí způsobených gastrointestinálními
hlísticemi a tasemnicemi následujících
druhů:
HLÍSTICE: _Toxocara cati_, _Toxascaris leonina._
TASEMNICE: _Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat současně se sloučeninami piperazinu.
Nepoužívat u koťat mladších 6 týdnů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Blechy jsou mezihostiteli jednoho běžně rozšířeného druhu
tasemnic – _Dipylidium caninum_. Opětovné
infekce tasemnicemi je nevyhnutelná, pokud nedojde k regulaci
mezihostitelů, jako jsou blechy, myši
atd.
Pokud existuje riziko opakovaného napadení parazity, je třeba se
poradit s veterinárním lékařem
ohledně potřeby a frekvence opakovaného podání přípravku u
koček. Měly by být vzaty v úvahu
informace o místní epidemiologické situaci a životní podmínky
zvířete. Je také důležité odstranit
zdroje možné reinfekce, jako jsou blechy a myši.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
1
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Po častém a opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny se
může vyvinout rezistence na danou
skupinu anthelmintik.
Vzhledem k tomu, že tablety jsou ochucen�