DEFIXOPZYL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO (LECHONES) Y BOVINO (TERNEROS)

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

HIERRO (III), ION

Dostopno od:

PHARMACOSMOS A/S

Koda artikla:

QB03AC

INN (mednarodno ime):

HIERRO (III), ION

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

HIERRO (III), ION 200

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

Caja de cartón con 1 Vial de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 5 Viales de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 10 Viales de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 12 Viales de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 20 Viales de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 48 Viales de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de PEBD de 100 ml, Caja de cartón con 5 Viales de PEBD de 100 ml, Caja de cartón con 10 Viales de PEBD de 100 ml, Caja de cartón con 12 Viales de PEBD de 100 ml, Caja de cartón con 48 Viales de PEBD de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de PEBD de 200 ml, Caja de cartón con 5 Viales de PEBD de 200 ml, Caja de cartón con 12 Viales de PEBD de 200 ml, Caja de cartón con 20 Viales de PEBD de 100 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Terneros; Lechones

Terapevtsko območje:

Hierro, preparaciones parenterales

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días si se conserva a temperatura inferior a 25 °C.; Indicaciones especie Lechones: Anemia; Indicaciones especie Lechones: Anemia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 36: Deficiencia de vitamina E; Contraindicaciones especie 36: Deficiencia de selenio; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días

Status dovoljenje:

590554 Autorizado, 590555 Autorizado, 590556 Autorizado, 590557 Autorizado, 590558 Autorizado, 590559 Autorizado, 590560 Autorizado, 590561 Autorizado, 590562 Autorizado, 590563 Autorizado, 590564 Autorizado, 590565 Autorizado, 590566 Autorizado, 590567 Autorizado, 590568 Autorizado

Datum dovoljenje:

2023-12-01

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Defixopzyl 200 mg/ml solución inyectable para porcino (lechones) y
bovino (terneros)
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hierro (III)
200 mg
(como complejo de hierro (III) dextrano hidrogenado).
Equivalente a 519 mg de complejo de hierro-dextrano.
EXCIPIENTES:
5 mg de fenol como conservante
Solución inyectable de color marrón oscuro, no transparente.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Lechones y terneros
4.
INDICACIONES DE USO
Defixopzyl está indicado para la prevención y el tratamiento de la
anemia por deficiencia de hierro. De-
fixopzyl contiene un complejo de hierro que transfiere rápidamente el
hierro a los depósitos de almace-
namiento en el hígado, el bazo y la médula ósea. La inyección
genera un rápido incremento de los pará-
metros de hemoglobina y hematocrito.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No administrar cuando se sospeche que los lechones sufren una
deficiencia de vitamina E y/o selenio.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se recomienda el tratamiento temprano (antes de los 4 días de edad)
en caso de lechones de razas de cre-
cimiento rápido.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Podrían producirse manchas en la carne en el caso de cerdos de más
de 4 semanas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En individuos sensibles al hierro-dextrano se pueden producir
reacciones anafilácticas tras la inyección.
Debe tenerse precaución para evitar la autoinyección, especialmente
en personas con hipersensibilidad
conocida al hierro-dextrano o a cualquiera de sus e

Lastnosti izdelka

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Defixopzyl 200 mg/ml solución inyectable para porcino (lechones) y
bovino (terneros)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO: _ _
Hierro (III)
200 mg
(como complejo de hierro (III) dextrano hidrogenado).
Equivalente a 519 mg de complejo de hierro-dextrano.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cloruro sódico
Fenol
5 mg
Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Ácido clorhídrico diluido (para ajuste del pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable de color marrón oscuro, no transparente.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Lechones y terneros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en
lechones y terneros.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No administrar cuando se sospeche que los lechones sufren una
deficiencia de vitamina E y/o selenio.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se recomienda el tratamiento temprano (antes de los 4 días de edad)
en caso de lechones de razas de cre-
cimiento rápido.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Podrían producirse manchas en la carne en el caso de cerdos de más
de 4 semanas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
En individuos sensibles al hierro-dextrano se