Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIERRO (III), ION
PHARMACOSMOS A/S
QB03AC
HIERRO (III), ION
SOLUCIÓN INYECTABLE
HIERRO (III), ION 200
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 Vial de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 5 Viales de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 10 Viales de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 12 Viales de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 20 Viales de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 48 Viales de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de PEBD de 100 ml, Caja de cartón con 5 Viales de PEBD de 100 ml, Caja de cartón con 10 Viales de PEBD de 100 ml, Caja de cartón con 12 Viales de PEBD de 100 ml, Caja de cartón con 48 Viales de PEBD de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de PEBD de 200 ml, Caja de cartón con 5 Viales de PEBD de 200 ml, Caja de cartón con 12 Viales de PEBD de 200 ml, Caja de cartón con 20 Viales de PEBD de 100 ml
con receta
Terneros; Lechones
Hierro, preparaciones parenterales
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días si se conserva a temperatura inferior a 25 °C.; Indicaciones especie Lechones: Anemia; Indicaciones especie Lechones: Anemia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 36: Deficiencia de vitamina E; Contraindicaciones especie 36: Deficiencia de selenio; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días
590554 Autorizado, 590555 Autorizado, 590556 Autorizado, 590557 Autorizado, 590558 Autorizado, 590559 Autorizado, 590560 Autorizado, 590561 Autorizado, 590562 Autorizado, 590563 Autorizado, 590564 Autorizado, 590565 Autorizado, 590566 Autorizado, 590567 Autorizado, 590568 Autorizado
2023-12-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Defixopzyl 200 mg/ml solución inyectable para porcino (lechones) y bovino (terneros) 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Hierro (III) 200 mg (como complejo de hierro (III) dextrano hidrogenado). Equivalente a 519 mg de complejo de hierro-dextrano. EXCIPIENTES: 5 mg de fenol como conservante Solución inyectable de color marrón oscuro, no transparente. 3. ESPECIES DE DESTINO Lechones y terneros 4. INDICACIONES DE USO Defixopzyl está indicado para la prevención y el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro. De- fixopzyl contiene un complejo de hierro que transfiere rápidamente el hierro a los depósitos de almace- namiento en el hígado, el bazo y la médula ósea. La inyección genera un rápido incremento de los pará- metros de hemoglobina y hematocrito. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No administrar cuando se sospeche que los lechones sufren una deficiencia de vitamina E y/o selenio. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Se recomienda el tratamiento temprano (antes de los 4 días de edad) en caso de lechones de razas de cre- cimiento rápido. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Podrían producirse manchas en la carne en el caso de cerdos de más de 4 semanas. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En individuos sensibles al hierro-dextrano se pueden producir reacciones anafilácticas tras la inyección. Debe tenerse precaución para evitar la autoinyección, especialmente en personas con hipersensibilidad conocida al hierro-dextrano o a cualquiera de sus e Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Defixopzyl 200 mg/ml solución inyectable para porcino (lechones) y bovino (terneros) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: _ _ Hierro (III) 200 mg (como complejo de hierro (III) dextrano hidrogenado). Equivalente a 519 mg de complejo de hierro-dextrano. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cloruro sódico Fenol 5 mg Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico diluido (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables Solución inyectable de color marrón oscuro, no transparente. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Lechones y terneros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en lechones y terneros. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No administrar cuando se sospeche que los lechones sufren una deficiencia de vitamina E y/o selenio. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Se recomienda el tratamiento temprano (antes de los 4 días de edad) en caso de lechones de razas de cre- cimiento rápido. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Podrían producirse manchas en la carne en el caso de cerdos de más de 4 semanas. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: En individuos sensibles al hierro-dextrano se Perskaitykite visą dokumentą