DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Déférasirox

Dostopno od:

JUBILANT GENERICS LIMITED

Koda artikla:

V03AC03

INN (mednarodno ime):

DEFERASIROX

Odmerek:

360MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Déférasirox 360MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

100

Tip zastaranja:

Prescription

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733006; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2022-05-16

Lastnosti izdelka

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_DEFERASIROX (Type J) Page 1 of 47 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DÉFÉRASIROX (TYPE J)
Comprimés de déférasirox
90 mg, 180 mg, et 360 mg
Chélateur du fer
FABRICANT :
Jubilant Generics Limited
1-A, Sector -16A, Institutional Area,
Noida -201301, Uttar Pradesh, India
DISTRIBUTEUR / IMPORTATEUR :
Pharmapar Inc.,
1565 Boul. Lionel-Boulet
Varennes QC J3X 1P7,
Canada
CONTROL NUMBER:
224461
DATE DE PRÉPARATION
:
13
Mai, 2022
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_DEFERASIROX (Type J) Page 2 of 47 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
17
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
.................................................................. 18
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
23
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 23
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................................... 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
27
ESSAIS CLINIQUES