DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Déférasirox

Предлага се от:

JUBILANT GENERICS LIMITED

АТС код:

V03AC03

INN (Международно Name):

DEFERASIROX

дозиране:

360MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Déférasirox 360MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

100

Вид предписание :

Prescription

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733006; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2022-05-16

Данни за продукта

_PR _
_DEFERASIROX (Type J) Page 1 of 47 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DÉFÉRASIROX (TYPE J)
Comprimés de déférasirox
90 mg, 180 mg, et 360 mg
Chélateur du fer
FABRICANT :
Jubilant Generics Limited
1-A, Sector -16A, Institutional Area,
Noida -201301, Uttar Pradesh, India
DISTRIBUTEUR / IMPORTATEUR :
Pharmapar Inc.,
1565 Boul. Lionel-Boulet
Varennes QC J3X 1P7,
Canada
CONTROL NUMBER:
224461
DATE DE PRÉPARATION
:
13
Mai, 2022
_PR _
_DEFERASIROX (Type J) Page 2 of 47 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
17
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
.................................................................. 18
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
23
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 23
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................................... 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
27
ESSAIS CLINIQUES