Deep Heat

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Metilo nikotinatas/Hidroksietilo salicilatas/Metilsalicilatas/Etilsalicilatas

Dostopno od:

The Mentholatum Company Ltd.

Koda artikla:

M02AX10

INN (mednarodno ime):

Methyl nikotinatas/Hydroxyethyl salicylate/methyl salicylate/Etilsalicilatas

Odmerek:

16 mg/50 mg/10 mg/50 mg/g

Farmacevtska oblika:

odos purškalas (tirpalas)

Pot uporabe:

vartoti ant odos

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Various

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

1998-08-26

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Deep Heat odos purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g odos purškalo yra 16 mg metilo nikotinato, 50 mg hidroksietilo
salicilato, 10 mg metilsalicilato ir
50 mg etilsalicilato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos purškalas (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis charakteringo kvapo odos purškalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus sąnario aplinkos minkštųjų audinių uždegimo ir (ar)
traumos (pvz., sausgyslių patempimo)
sukelto skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Purkšti skaudamą vietą 3 kartus per parą (kas 5-6 valandas).
Vienkartinė gaunama salicilatų dozė, gaunama per 2-3 išpurškimus
yra apytiksliai 0,24 g, maksimali
salicilatų dozė gaunama per parą 0,72 g.
_Vartojimo trukmė_
Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijų bei vaistinio preparato
poveikio. Nepasitarus su gydytoju
suaugusiems Deep Heat negalima vartoti ilgiau kaip 3 dienas.
Pacientą reikia informuoti, kad jeigu per 3 dienas simptomai išlieka
arba būklė pasunkėja, reikia
kreiptis į gydytoją.
_Vaikų populiacija_
Duomenų apie Deep Heat saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 18
metų vaikams nėra.
_Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų
funkcija sutrikusi_
Dozės keisti nereikia.
Vartojimo metodas
Slėginę talpyklę laikyti maždaug 15 cm nuo odos. 2-3 trumpais
(apytiksliai 0,5-1,2 sekundės)
spustelėjimais papurkšti skaudamą vietą. Masažuoti nereikia.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
Padidėjęs jautrumas aspirinui ar kitiems nesteroidiniams vaistiniams
preparatams nuo uždegimo
(NVNU) (įskaitant ir vartojamus per burną), ypač jei jautrumas
vaistiniams preparatams buvo susijęs
su astma.
Astma sergantys pacientai, kuriems aspirinas arba kiti nesteroidiniai
vaistiniai preparatai