Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metilo nikotinatas/Hidroksietilo salicilatas/Metilsalicilatas/Etilsalicilatas
The Mentholatum Company Ltd.
M02AX10
Methyl nikotinatas/Hydroxyethyl salicylate/methyl salicylate/Etilsalicilatas
16 mg/50 mg/10 mg/50 mg/g
odos purškalas (tirpalas)
vartoti ant odos
Nereceptinis
Various
Išregistruotas
1998-08-26
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Deep Heat odos purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g odos purškalo yra 16 mg metilo nikotinato, 50 mg hidroksietilo salicilato, 10 mg metilsalicilato ir 50 mg etilsalicilato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos purškalas (tirpalas). Skaidrus, bespalvis charakteringo kvapo odos purškalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus sąnario aplinkos minkštųjų audinių uždegimo ir (ar) traumos (pvz., sausgyslių patempimo) sukelto skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Purkšti skaudamą vietą 3 kartus per parą (kas 5-6 valandas). Vienkartinė gaunama salicilatų dozė, gaunama per 2-3 išpurškimus yra apytiksliai 0,24 g, maksimali salicilatų dozė gaunama per parą 0,72 g. _Vartojimo trukmė_ Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijų bei vaistinio preparato poveikio. Nepasitarus su gydytoju suaugusiems Deep Heat negalima vartoti ilgiau kaip 3 dienas. Pacientą reikia informuoti, kad jeigu per 3 dienas simptomai išlieka arba būklė pasunkėja, reikia kreiptis į gydytoją. _Vaikų populiacija_ Duomenų apie Deep Heat saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 18 metų vaikams nėra. _Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi_ Dozės keisti nereikia. Vartojimo metodas Slėginę talpyklę laikyti maždaug 15 cm nuo odos. 2-3 trumpais (apytiksliai 0,5-1,2 sekundės) spustelėjimais papurkšti skaudamą vietą. Masažuoti nereikia. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 2 Padidėjęs jautrumas aspirinui ar kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo (NVNU) (įskaitant ir vartojamus per burną), ypač jei jautrumas vaistiniams preparatams buvo susijęs su astma. Astma sergantys pacientai, kuriems aspirinas arba kiti nesteroidiniai vaistiniai preparatai read_full_document