Decapeptyl Depot

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Triptorelinas

Dostopno od:

Ferring GmbH

Koda artikla:

L02AE04

INN (mednarodno ime):

Triptorelinas

Odmerek:

3,75 mg

Farmacevtska oblika:

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Pot uporabe:

leisti po oda;leisti į raumenis

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Triptorelin

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

1997-10-23

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DECAPEPTYL DEPOT 3,75 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI
triptorelinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Decapeptyl Depot ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Decapeptyl Depot
3.
Kaip vartoti Decapeptyl Depot
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Decapeptyl Depot
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DECAPEPTYL DEPOT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Decapeptyl yra natūralaus gonadotropino išsiskyrimą skatinančio
hormono analogas. Jis sumažina
hormonų -testosterono, estrogenų ir progesterono - kiekį organizme.
Decapeptyl vartojamas:
- išplitusiam hormonams jautraus prostatos vėžiui gydyti;
-gimdos lejomiomoms (navikas iš lygiųjų raumenų skaidulų)
mažinti prieš operaciją, simptomus
sukeliančiai endometriozei (liga, kai į gimdos gleivinę panašus
audinys pradeda vešėti už gimdos
ribų) gydyti, kai hormonų gamybos kiaušidėse slopinimas tinka
labiau nei operacija;
- atliekant dirbtinį apvaisinimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DECAPEPTYL DEPOT
DECAPEPTYL DEPOT VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
nėštumo arba žindymo laikotarpiais.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE SU GYDYTOJU, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI DECAPEPTYL DEPOT:
- kai yra papildoma osteoporozės rizika (pvz., lėtinis alkoholizmas,
r�

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Decapeptyl Depot 3,75 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
2
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename užpildytame švirkšte yra 3,75 mg triptorelino,
atitinkančio 4,12 mg triptorelino acetato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
1 ml paruoštos injekcinės suspensijos yra 3,69 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai.
Injekciniai milteliai yra balti arba gelsvi.
Tirpiklis injekcinei suspensijai yra bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Vyrai_

Išplitusio hormonams jautraus prostatos vėžio gydymas.
_Moterys_

Gimdos lejomiomų mažinimas prieš operaciją.

Laparoskopija patvirtintos simptomus sukeliančios endometriozės
gydymas, kai hormonų
gamybos kiaušidėse slopinimas tinka labiau negu operacija.

Priešlaikinio liuteinizuojančio hormono išskyrimo slopinimas prieš
atliekant dirbtinį
apvaisinimą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik atitinkamų specialistų,
turinčių tinkamas sąlygas nuolat stebėti
atsaką į vaistinį preparatą, priežiūroj.
Dozavimas
Iš viename užpildytame švirkšte esančių injekcinių miltelių,
kuriuose yra 3,75 mg triptorelino,
paruoštą Decapeptyl Depot injekcinę suspensiją leisti po oda
(pvz., pilvo, sėdmenų ar šlaunies srityje)
arba į raumenis kas 28 dienas. Injekcijos vietą reikia keisti.
_Vyrai_
Vartoti vieną kartą per keturias savaites po 3,75 mg triptorelino.
Norint nuolat slopinti testosterono
koncentraciją yra svarbu laikytis 4 savaičių vaistinio preparato
vartojimo grafiko.
_Moterys_
Gimdos lejomiomos ir endometriozė
Vartoti po 3,75 mg triptorelino vieną kartą kas keturios savaitės.
Gydyti pradėti per pirmąsias 5 menstruacinio ciklo dienas
2
Dirbtinis apvaisinimas
Vartoti po 3,75 mg triptorelino po oda arba į raumenis folikulinės
fazės metu, t. y. ant