Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Triptorelinas
Ferring GmbH
L02AE04
Triptorelinas
3,75 mg
milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Triptorelin
Perregistruotas
1997-10-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DECAPEPTYL DEPOT 3,75 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI triptorelinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Decapeptyl Depot ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Decapeptyl Depot 3. Kaip vartoti Decapeptyl Depot 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Decapeptyl Depot 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DECAPEPTYL DEPOT IR KAM JIS VARTOJAMAS Decapeptyl yra natūralaus gonadotropino išsiskyrimą skatinančio hormono analogas. Jis sumažina hormonų -testosterono, estrogenų ir progesterono - kiekį organizme. Decapeptyl vartojamas: - išplitusiam hormonams jautraus prostatos vėžiui gydyti; -gimdos lejomiomoms (navikas iš lygiųjų raumenų skaidulų) mažinti prieš operaciją, simptomus sukeliančiai endometriozei (liga, kai į gimdos gleivinę panašus audinys pradeda vešėti už gimdos ribų) gydyti, kai hormonų gamybos kiaušidėse slopinimas tinka labiau nei operacija; - atliekant dirbtinį apvaisinimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DECAPEPTYL DEPOT DECAPEPTYL DEPOT VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - nėštumo arba žindymo laikotarpiais. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS PASITARKITE SU GYDYTOJU, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI DECAPEPTYL DEPOT: - kai yra papildoma osteoporozės rizika (pvz., lėtinis alkoholizmas, r Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Decapeptyl Depot 3,75 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename užpildytame švirkšte yra 3,75 mg triptorelino, atitinkančio 4,12 mg triptorelino acetato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 1 ml paruoštos injekcinės suspensijos yra 3,69 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai. Injekciniai milteliai yra balti arba gelsvi. Tirpiklis injekcinei suspensijai yra bespalvis skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Vyrai_ Išplitusio hormonams jautraus prostatos vėžio gydymas. _Moterys_ Gimdos lejomiomų mažinimas prieš operaciją. Laparoskopija patvirtintos simptomus sukeliančios endometriozės gydymas, kai hormonų gamybos kiaušidėse slopinimas tinka labiau negu operacija. Priešlaikinio liuteinizuojančio hormono išskyrimo slopinimas prieš atliekant dirbtinį apvaisinimą. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik atitinkamų specialistų, turinčių tinkamas sąlygas nuolat stebėti atsaką į vaistinį preparatą, priežiūroj. Dozavimas Iš viename užpildytame švirkšte esančių injekcinių miltelių, kuriuose yra 3,75 mg triptorelino, paruoštą Decapeptyl Depot injekcinę suspensiją leisti po oda (pvz., pilvo, sėdmenų ar šlaunies srityje) arba į raumenis kas 28 dienas. Injekcijos vietą reikia keisti. _Vyrai_ Vartoti vieną kartą per keturias savaites po 3,75 mg triptorelino. Norint nuolat slopinti testosterono koncentraciją yra svarbu laikytis 4 savaičių vaistinio preparato vartojimo grafiko. _Moterys_ Gimdos lejomiomos ir endometriozė Vartoti po 3,75 mg triptorelino vieną kartą kas keturios savaitės. Gydyti pradėti per pirmąsias 5 menstruacinio ciklo dienas 2 Dirbtinis apvaisinimas Vartoti po 3,75 mg triptorelino po oda arba į raumenis folikulinės fazės metu, t. y. ant Aqra d-dokument sħiħ