DEBRIDAT 4.8 MG/ML Granulés pour suspension buvable

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivna sestavina:

La TRIMÉBUTINE

Dostopno od:

PFIZER TUNISIE

INN (mednarodno ime):

TRIMEBUTINE

Odmerek:

4.8 MG/ML

Farmacevtska oblika:

Granulés pour suspension buvable

Enote v paketu:

FL/125 ml+pipette doseuse

Razred:

C

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

Terapevtsko območje:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Terapevtske indikacije:

Traitement symptomatique: - des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. - des douleurs des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux .

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Intermédiaire

Datum dovoljenje:

2008-04-12

Navodilo za uporabo

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Tunisie, 10/2016, version 0.00
_AfME PIL template French Version 1.1, 09/2012 _
_ _
_Rev. 0 _
DEBRIDAT 4, 8 mg/ml
Granulé pour suspension buvable, FL/125 ml + pipette doseuse
Trimébutine
Date : 25/10/2016, V0.00
Pays de réf : Tunisia
France
NOTICE
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Tunisie, 10/2016, version 0.00
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 MG/ML, GRANULÉ POUR SUSPENSION
BUVABLE EN
FLACON
Trimébutine
_Encadré _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Voir
rubrique 4.
_Sommaire notice _
DANS CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce
que
DEBRIDAT
ENFANT
ET
NOURISSON
4,8
mg/ml,
granulé
pour
suspension buvable en flacon et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEBRIDAT ENFANT ET
NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon?
3. Comment prendre DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé
pour
suspension buvable en flacon?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé
pour
suspension buvable en flacon?
6. Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 MG/ML, GRANULÉ POUR
SUSPENSION BUVABLE EN FLACON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
_Classe pharmacothérapeutique _
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
_Indications thérapeutiques _
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives
ou biliaires.
Il co

Lastnosti izdelka

0 Tunisia, 10/2016, V0.00
_AfME SmPC template French Version 1.1, 09/2012 _
_Rev. 0 _
DEBRIDAT 4,8 mg/ml
Granulé pour suspension buvable, FL/125 ml + pipette doseuse
Trimébutine
Date : 25/10/2016, V0.00
Pays de réf : Tunisia
France
MENTION LÉGAL LONGUE
1 Tunisia, 07/2016, V01
_ _
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 MG/ML, GRANULÉ POUR SUSPENSION
BUVABLE EN FLACON
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trimébutine
...............................................................................................................................................................................
0,7870 g
Pour 100 g de granulé pour suspension buvable.
76,25 g de granulé correspondent à 125 ml de suspension
reconstituée.
Excipients à effet notoire : chaque flacon (de 76,25 g de granulés)
contient 1.35 mg de jaune orangé
S (E110) et 74,072 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulé pour suspension buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique :

des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires.

des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels
intestinaux.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Reconstituer la suspension buvable par addition d’eau non gazeuse
jusqu’au repère figurant sur le
flacon et agiter afin de bien mélanger la préparation.
La posologie usuelle est de 1ml/kg/jour en 3 prises.
La dose par prise est indiquée en fonction du poids sur la mesurette
graduée en kg.
En pratique, chaque graduation de la mesurette correspond à la dose
à administrer pour 1 kg et par
prise : par exemple, la graduation 10 correspond à la dose à
administrer par prise à un enfant de 10
kg.
Il est recommandé de verser le contenu de la mesurette graduée dans
un biberon, une cuillère ou un
verre et de le faire boire aussitôt à l’enfant.