País: Tunísia
Idioma: francès
Font: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
La TRIMÉBUTINE
PFIZER TUNISIE
TRIMEBUTINE
4.8 MG/ML
Granulés pour suspension buvable
FL/125 ml+pipette doseuse
C
MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
Traitement symptomatique: - des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. - des douleurs des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux .
Classement VEIC: Intermédiaire
2008-04-12
Page 1 of 7 Tunisie, 10/2016, version 0.00 _AfME PIL template French Version 1.1, 09/2012 _ _ _ _Rev. 0 _ DEBRIDAT 4, 8 mg/ml Granulé pour suspension buvable, FL/125 ml + pipette doseuse Trimébutine Date : 25/10/2016, V0.00 Pays de réf : Tunisia France NOTICE Page 2 of 7 Tunisie, 10/2016, version 0.00 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 MG/ML, GRANULÉ POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON Trimébutine _Encadré _ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir rubrique 4. _Sommaire notice _ DANS CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon? 3. Comment prendre DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 MG/ML, GRANULÉ POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? _Classe pharmacothérapeutique _ ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE _Indications thérapeutiques _ Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires. Il co Llegiu el document complet
0 Tunisia, 10/2016, V0.00 _AfME SmPC template French Version 1.1, 09/2012 _ _Rev. 0 _ DEBRIDAT 4,8 mg/ml Granulé pour suspension buvable, FL/125 ml + pipette doseuse Trimébutine Date : 25/10/2016, V0.00 Pays de réf : Tunisia France MENTION LÉGAL LONGUE 1 Tunisia, 07/2016, V01 _ _ RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEBRIDAT ENFANT ET NOURISSON 4,8 MG/ML, GRANULÉ POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Trimébutine ............................................................................................................................................................................... 0,7870 g Pour 100 g de granulé pour suspension buvable. 76,25 g de granulé correspondent à 125 ml de suspension reconstituée. Excipients à effet notoire : chaque flacon (de 76,25 g de granulés) contient 1.35 mg de jaune orangé S (E110) et 74,072 g de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulé pour suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique : des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Reconstituer la suspension buvable par addition d’eau non gazeuse jusqu’au repère figurant sur le flacon et agiter afin de bien mélanger la préparation. La posologie usuelle est de 1ml/kg/jour en 3 prises. La dose par prise est indiquée en fonction du poids sur la mesurette graduée en kg. En pratique, chaque graduation de la mesurette correspond à la dose à administrer pour 1 kg et par prise : par exemple, la graduation 10 correspond à la dose à administrer par prise à un enfant de 10 kg. Il est recommandé de verser le contenu de la mesurette graduée dans un biberon, une cuillère ou un verre et de le faire boire aussitôt à l’enfant. Llegiu el document complet