Dasatinib Krka 20 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Dasatinib 20 mg

Dostopno od:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Koda artikla:

L01XE06

INN (mednarodno ime):

Dasatinib

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Sestava:

Dasatinib 20 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Dasatinib

Povzetek izdelek:

CTI code: 545200-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545200-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2019-09-20

Navodilo za uporabo

1.3.1
Dasatinib
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text034084
_1
- Updated:
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NOTICE
1.3.1
Dasatinib
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DASATINIB KRKA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB KRKA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB KRKA 70 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB KRKA 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB KRKA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB KRKA 140 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Dasatinib
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Dasatinib Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib
Krka ?
3.
Comment prendre Dasatinib Krka ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dasatinib Krka ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DASATINIB KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Dasatinib Krka contient la substance active dasatinib. Ce traitement
est utilisé pour traiter la leucémie
myéloïde chronique (LMC), chez les patients adultes, adolescents et
les enfants âgés d'au moins 1 an.
La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang. Ces
cellules permettent
habituellement à l'organisme de lutter contre les infections. Les
personnes atteintes de LMC,
présenten

Lastnosti izdelka

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dasatinib Krka 20 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Krka 50 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Krka 70 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Krka 80 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Krka 100 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Krka 140 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dasatinib Krka 20 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de dasatinib.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 26 mg de lactose.
Dasatinib Krka 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de dasatinib.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 66 mg de lactose.
Dasatinib Krka 70 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 70 mg de dasatinib.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 92 mg de lactose.
Dasatinib Krka 80 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de dasatinib.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 105 mg de lactose.
Dasatinib Krka 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de dasatinib.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 131 mg de lactose.
Dasatinib Krka 140 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 140 mg de dasatinib.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 184 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Dasatinib Krka 20 mg comprimés pelliculés
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Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, d’un
diamètre d’environ 5,6 mm, avec la
marque « D7SB » sur une face et « 20 » sur l’autre face.
Dasatinib Krka 50 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale,
d’environ 11,0 mm de long et 6,0 mm de
large, avec la marque «