Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dasatinib 20 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
L01XE06
Dasatinib
20 mg
Comprimé pelliculé
Dasatinib 20 mg
Voie orale
Dasatinib
CTI code: 545200-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545200-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-09-20
1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034084 _1 - Updated: Page 1 of 10 NOTICE 1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034084 _1 - Updated: Page 2 of 10 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DASATINIB KRKA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB KRKA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB KRKA 70 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB KRKA 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB KRKA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DASATINIB KRKA 140 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Dasatinib VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Dasatinib Krka et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib Krka ? 3. Comment prendre Dasatinib Krka ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Dasatinib Krka ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DASATINIB KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Dasatinib Krka contient la substance active dasatinib. Ce traitement est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC), chez les patients adultes, adolescents et les enfants âgés d'au moins 1 an. La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang. Ces cellules permettent habituellement à l'organisme de lutter contre les infections. Les personnes atteintes de LMC, présenten Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034082 _1 - Updated: Page 1 of 45 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034082 _1 - Updated: Page 2 of 45 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Dasatinib Krka 20 mg comprimés pelliculés Dasatinib Krka 50 mg comprimés pelliculés Dasatinib Krka 70 mg comprimés pelliculés Dasatinib Krka 80 mg comprimés pelliculés Dasatinib Krka 100 mg comprimés pelliculés Dasatinib Krka 140 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dasatinib Krka 20 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de dasatinib. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 26 mg de lactose. Dasatinib Krka 50 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de dasatinib. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 66 mg de lactose. Dasatinib Krka 70 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 70 mg de dasatinib. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 92 mg de lactose. Dasatinib Krka 80 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de dasatinib. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 105 mg de lactose. Dasatinib Krka 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de dasatinib. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 131 mg de lactose. Dasatinib Krka 140 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 140 mg de dasatinib. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 184 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE 1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034082 _1 - Updated: Page 3 of 45 Comprimé pelliculé (comprimé). Dasatinib Krka 20 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, d’un diamè Διαβάστε το πλήρες έγγραφο