Država: Peru
Jezik: španščina
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA
J05AE10
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
Con receta médica
MYLAN LABORATORIES LIMITED - INDIA
Darunavir
Presentación: Caja de cartón duplex con 60 tabletas recubiertas dentro de un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) azul opaco con tapa de polipropileno azul opaco y desecante incluido en el frasco.
VIGENTE
2027-10-28
FICHA TÉCNICA DARUNAVIR + RITONAVIR 400 MG + 50 MG TABLETA RECUBIERTA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Darunavir 400 mg + Ritonavir 50 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA: Cada tableta recubierta contiene: Etanolato de Darunavir equivalente a Darunavir ……. 400 mg Ritonavir………………………………………………. 50 mg Excipientes……………….. c.s.p. 01 tableta recubierta Para ver la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA: _3.1_ _ _ _INDICACIONES TERAPÉUTICAS: _ Darunavir + Ritonavir 400 mg + 50 mg es indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes que pesen al menos 40 kg quienes: No hayan sido tratados previamente con un inhibidor de la proteasa ("pacientes no tratados con inhibidores de la proteasa", ver sección 3.2) o Hayan sido tratados previamente con un inhibidor de la proteasa (“experimentados en el uso de inhibidores de la proteasa”) pero que no albergan mutaciones asociadas a la resistencia al darunavir (ver más adelante) y que tengan ARN del VIH-1 en plasma < 100 000 copias/mL y un recuento de células CD4+ ≥ 100 × 10 6 células/L (véanse las secciones 3.4 y 4.1). Darunavir + Ritonavir 400 mg + 50 mg es utilizado para pacientes con experiencia en el uso de inhibidores de la proteasa cuando se dispone de pruebas de genotipo del VIH-1. Las mutaciones asociadas a la resistencia al darunavir son: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V y L89V. Ver la sección 3.4 para el consejo en el tratamiento con Darunavir/Ritonavir en pacientes con experiencia en inhibidores de la proteasa cuando no se dispone de pruebas de genotipo. Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el tratamiento de la infección por VIH-1 (por ejemplo, aquellas de la OMS). 3.2 _DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:_ La terapia debe ser iniciada por un profesional de la salud con experiencia en el mane Preberite celoten dokument