Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Dapagliflozīns
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
A10BK01
Dapagliflozin
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DAPAGLIFLOZIN POLPHARMA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES DAPAGLIFLOZIN POLPHARMA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES dapagliflozinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dapagliflozin Polpharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dapagliflozin Polpharma lietošanas 3. Kā lietot Dapagliflozin Polpharma 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Dapagliflozin Polpharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DAPAGLIFLOZIN POLPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR DAPAGLIFLOZIN POLPHARMA Dapagliflozin Polpharma satur aktīvo vielu dapagliflozīnu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nātrija-glikozes ko-transportproteīna-2 ( _sodium_ - _glucose co-transporter 2,_ SGLT2) inhibitoriem. Šīs grupas līdzekļi darbojas, bloķējot SGLT2 proteīnu nierēs. Proteīna bloķēšana veicina asinīs esošā cukura (glikozes), sāls (nātrija) un ūdens izvadīšanu no Jūsu organisma ar urīnu. KĀDAM NOLŪKAM DAPAGLIFLOZIN POLPHARMA LIETO Dapagliflozin Polpharma lieto, lai ārstētu: - 2. TIPA CUKURA DIABĒTU - pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma; - tad, ja 2. tipa cukura diabētu nav iespējams kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm; - Dapagliflozin Polpharma var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai; - svarīgi turpināt ievērot ārst Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dapagliflozin Polpharma 5 mg apvalkotās tabletes Dapagliflozin Polpharma 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Dapagliflozin Polpharma 5 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 5 mg dapagliflozīna ( _dapagliflozinum_ ). Dapagliflozin Polpharma 10 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 10 mg dapagliflozīna ( _dapagliflozinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Dapagliflozin Polpharma 5 mg apvalkotās tabletes Apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes, ar iespiestu “5” vienā pusē, izmērs apm. 6,1 mm. Dapagliflozin Polpharma 10 mg apvalkotās tabletes Ovālas, abpusēji izliektas, dzeltenas apvalkotās tabletes, ar iespiestu “10” vienā pusē, izmērs apm. 11,1 mm x 6,4 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS 2. tipa cukura diabēts Dapagliflozin Polpharma ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā kā papildlīdzeklis diētai un fiziskai aktivitātei: - monoterapijā, ja metformīna lietošana nepanesības dēļ tiek uzskatīta par nepiemērotu; - papildus citām zālēm 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā. Pētījumu rezultātus par kombinācijām ar citām zālēm, ietekmi uz glikēmijas kontroli, kardiovaskulāriem un nieru traucējumiem, kā arī pētītajām pacientu grupām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā. Sirds mazspēja Dapagliflozin Polpharma lietošana indicēta simptomātiskas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem ar samazinātu izsviedes frakciju. Hroniska nieru slimība Dapagliflozin Polpharma lietošana indicēta pieaugušajiem ar hronisku nieru slimību. SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024 2 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _2. tipa cukura diabēts _ Ieteicamā deva ir 10 mg dapagliflozīna vienu reizi dienā. Lietojot dapagliflozīnu kombinācijā ar insulīnu vai insul Preberite celoten dokument