DANILON EQUIDOS NF

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

tartrazin (E

Koda artikla:

QM01AA90

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO:
Danilon Equidos NF 1,5 g/vrečico zrnca v vrečici za konje in ponije
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Recipharm Parets, S. L. U.
C/o Ramón y Cajal, 2,
Parti del Vallés,
08150 Barcelona (Španija)
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Danilon Equidos NF 1,5 g/vrečico zrnca v vrečici za konje in ponije
suksibuzon
3.
NAVEDBA UČINKOVIN€ IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka 3 g vrečica vsebuje UČINKOVINA
suksibuzon
1,5 g (kar ustreza 1,59 g mikroinkapsuliranega suksibuzona)
POMOŽNA SNOV (-I):
tartrazin (E-102)
0,37 mg
Rumena zrnca
4.
INDIKACIJA(E)
Podporno zdravljenje bolečine in vnetij blage intenzivnosti,
povezanih z mišično-skeletnimi obolenji
pri konjih, npr. osteoartritična obolenja, burzitis, laminitis in
vnetje mehkih tkiv.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z gastrointestinalnimi motnjami, zlasti če
obstaja možnost razjed ali krvavitev
v prebavilih, da se stanje ne poslabša.
Ne uporabite, če obstajajo znaki diskrazije krvi ali motnje
strjevanja krvi.
Ne uporabite pri živalih s srčnimi, jetrnimi ali ledvičnimi
motnjami.
Ne uporabite pri živalih, mlajših od enega meseca.
Ne uporabite z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Glejte poglavje Medsebojno
delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij.
6.
NEŽELENI UČINKI
3
Zaradi mehanizma delovanja NSAID (zaviranje sinteze prostaglandinov)
se lahko pojavijo draženje
prebavil ali razjede, ledvična insuficienca, diskrazija krvi ali
motnje delovanja jeter.
V redkih primerih se lahko pojavijo alergijske reakcije.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več k

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Danilon Equidos NF 1,5 g/vrečico zrnca v vrečici za konje in ponije
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka 3 g vrečica vsebuje UČINKOVINA
suksibuzon
1,5 g (kar ustreza 1,59 g mikroinkapsuliranega suksibuzona)
POMOŽNA SNOV (-I):
tartrazin (E-102)
0,37 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zrnca v vrečici
Rumena zrnca
4.
KLINIČNE PODROBNOSTI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji in poniji, ki niso namenjeni za prehrano ljudi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Podporno zdravljenje bolečine in vnetij blage intenzivnosti,
povezanih z mišično-skeletnimi obolenji
pri konjih, npr. osteoartritična obolenja, burzitis, laminitis in
vnetje mehkih tkiv.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z gastrointestinalnimi motnjami, zlasti če
obstaja možnost razjed ali krvavitev
v prebavilih, da se stanje ne poslabša.
Ne uporabite, če obstajajo znaki diskrazije krvi ali motnje
strjevanja krvi.
Ne uporabite pri živalih s srčnimi, jetrnimi ali ledvičnimi
motnjami.
Ne uporabite pri živalih, mlajših od enega meseca.
Ne uporabite z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Glejte poglavje 4.8.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Seno kot del prehrane lahko upočasni absorpcijo in s tem klinični
učinek suksibuzona. Priporočljivo
je, da konja neposredno pred uporabo tega zdravila ne krmite s senom.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Suksibuzon ima ozko varnostno mejo. Ne prekoračite navedenega odmerka
ali trajanja zdravljenja.
Uporaba suksibuzona pri živalih, mlajših od enega meseca, ni
priporočljiva. Med zdravljenjem živali,
ki so mlajše od 12 tednov, ali starejših živali in ponijev lahko
nastopijo dodatna tveganja. V teh
primerih prilagodite odmerjanje in skrbno spre