DANILON EQUIDOS NF

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible depuis:

Ecuphar NV Legeweg 157

Code ATC:

QM01AA90

Notice patient

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO:
Danilon Equidos NF 1,5 g/vrečico zrnca v vrečici za konje in ponije
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Recipharm Parets, S. L. U.
C/o Ramón y Cajal, 2,
Parti del Vallés,
08150 Barcelona (Španija)
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Danilon Equidos NF 1,5 g/vrečico zrnca v vrečici za konje in ponije
suksibuzon
3.
NAVEDBA UČINKOVIN€ IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka 3 g vrečica vsebuje UČINKOVINA
suksibuzon
1,5 g (kar ustreza 1,59 g mikroinkapsuliranega suksibuzona)
POMOŽNA SNOV (-I):
tartrazin (E-102)
0,37 mg
Rumena zrnca
4.
INDIKACIJA(E)
Podporno zdravljenje bolečine in vnetij blage intenzivnosti,
povezanih z mišično-skeletnimi obolenji
pri konjih, npr. osteoartritična obolenja, burzitis, laminitis in
vnetje mehkih tkiv.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z gastrointestinalnimi motnjami, zlasti če
obstaja možnost razjed ali krvavitev
v prebavilih, da se stanje ne poslabša.
Ne uporabite, če obstajajo znaki diskrazije krvi ali motnje
strjevanja krvi.
Ne uporabite pri živalih s srčnimi, jetrnimi ali ledvičnimi
motnjami.
Ne uporabite pri živalih, mlajših od enega meseca.
Ne uporabite z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Glejte poglavje Medsebojno
delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij.
6.
NEŽELENI UČINKI
3
Zaradi mehanizma delovanja NSAID (zaviranje sinteze prostaglandinov)
se lahko pojavijo draženje
prebavil ali razjede, ledvična insuficienca, diskrazija krvi ali
motnje delovanja jeter.
V redkih primerih se lahko pojavijo alergijske reakcije.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več k

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Danilon Equidos NF 1,5 g/vrečico zrnca v vrečici za konje in ponije
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka 3 g vrečica vsebuje
UČINKOVINA
suksibuzon
1,5 g (kar ustreza 1,59 g mikroinkapsuliranega suksibuzona)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
tartrazin (E-102)
0,37 mg
manitol
saharoza
povidon K-30
natrijev saharin
etilna celuloza 20
Rumena zrnca.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji (ki niso namenjeni za prehrano ljudi) in poniji (ki niso
namenjeni za prehrano ljudi).
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Podporno zdravljenje bolečine in vnetij blage intenzivnosti,
povezanih z mišično-skeletnimi obolenji
pri konjih, npr. osteoartritična obolenja, burzitis, laminitis in
vnetje mehkih tkiv.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z gastrointestinalnimi motnjami, zlasti če
obstaja možnost razjed ali krvavitev
v prebavilih, da se stanje ne poslabša.
Ne uporabite, če obstajajo znaki krvne diskrazije ali motnje
strjevanja krvi.
Ne uporabite pri živalih s srčnimi, jetrnimi ali ledvičnimi
motnjami.
Ne uporabite pri živalih, mlajših od enega meseca.
Ne uporabite z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Glejte poglavje 3.8.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Seno kot del prehrane lahko upočasni absorpcijo in s tem klinični
učinek suksibuzona. Priporočljivo
je, da konja neposredno pred uporabo tega zdravila ne krmite s senom.
3
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zdravilo ima ozko varnostno mejo. Ne prekoračite navedenega odmerka
ali trajanja zdravljenja.
Uporaba tega zdravila pri živalih, mlajših od enega meseca, ni
priporočljiva. Med zdravljenjem živali,
ki so mlajše od 12 t