Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Toksoid błoniczy
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
J07AF01
Vaccinum diphtheriae antigenio minutum, adsorbatum Szczepionka przeciw błonicy, adsorbowana o zmniejszonej zawartości antygenu
nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990052714; Zawartość opakowania: 15 amp. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990052721
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA _ _ D - SZCZEPIONKA BŁONICZA ADSORBOWANA zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw błonicy, adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenu Nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. – Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy jej przekazywać innym. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest d - Szczepionka błonicza adsorbowana i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem d- Szczepionki błoniczej adsorbowanej 3. Jak stosować d - Szczepionkę błoniczą adsorbowaną 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać d - Szczepionkę błoniczą adsorbowaną 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST D - SZCZEPIONKA BŁONICZA ADSORBOWANA I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE d - Szczepionka błonicza adsorbowana chroni przed zachorowaniem na błonicę (dyfteryt) wywołaną przez maczugowce błonicy. Substancją czynną szczepionki jest toksoid błoniczy (niezakaźny składnik pochodzący od bakterii). Po podaniu szczepionki organizm wytwarza przeciwciała chroniące przed zachorowaniem. Szczepionka służy do czynnego uodparniania młodzieży i dorosłych przeciw błonicy w ramach Programu Szczepień Ochronnych, jako dawka przypominająca lub podawana w zależności od sytuacji epidemiologicznej. Dawka przypominająca zapewnia odporność na 10 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM D - SZCZEPIONKI BŁONICZEJ AD Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO D - SZCZEPIONKA BŁONICZA ADSORBOWANA, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw błonicy, adsorbowana o zmniejszonej zawartości antygenu _ _ _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy nie mniej niż 5 j.m. adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym nie więcej niż 0,5 mg Al 3+ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest białą lub prawie białą, jednorodną zawiesiną. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA d - Szczepionka błonicza adsorbowana służy do czynnego uodparniania przeciw błonicy młodzieży i dorosłych w ramach Programu Szczepień Ochronnych: jako dawka przypominająca w zależności od sytuacji epidemiologicznej. Szczepionka przeznaczona jest do szczepienia przypominającego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Szczepienie przypominające 1 dawka szczepionki po 10 latach od ostatniego szczepienia przeciw błonicy. Sposób podawania Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie. Jako miejsce wstrzykiwań zaleca się mięsień naramienny. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem 2 do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia. W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia d - Szczepionką błoniczą adsorbowaną, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, Preberite celoten dokument