Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRANEXAMINEZUUR
Medcor Pharmaceuticals B.V.
B02AA02
Tranexamic acid
Filmomhulde tablet
BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLINE
Oraal gebruik
Tranexamic Acid
2018-07-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CYKLOKAPRON 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Tranexaminezuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cyklokapron en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CYKLOKAPRON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van Cyklokapron is tranexaminezuur. Tranexaminezuur behoort tot de groep van antifibrinolytica oftewel stoffen die de bloedstolling bevorderen. Cyklokapron wordt gebruikt: 1. ter behandeling en voorkoming van bloedingen veroorzaakt door versneld oplossen van bloedstolsels (hyperfibrinolyse). 2. ter behandeling en voorkoming van bloedingen veroorzaakt door een lokale (plaatselijke), toegenomen oplossing van bloedstolsels (hyperfibrinolyse): - bij te sterke menstruatie (hypermenorrhoea) - na prostatectomie (operatieve verwijdering van de prostaat) en een blaasoperatie - na cervixconisatie (operatie aan de baarmoedermond) - het trekken van tanden bij patiënten met de bloedstollingsziekten hemofilie A en B. 3. bij de erfelijke vorm van een aandoening met de naam angioneurotisch oedeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie) Preberite celoten dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN CYKLOKAPRON RVG 05574 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cyklokapron, filmomhulde tabletten 500 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 500 mg tranexaminezuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet: Witte, langwerpige filmomhulde tablet met aan een zijde een breukstreep met bogen er boven en de inscriptie CY er onder. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 1. Primaire hyperfibrinolyse of fibrinogenolyse met bloedingen of gevaar voor bloedingen. 2. Secundaire fibrinolyse. Dit kan bijvoorbeeld optreden bij: Lokale fibrinolyse: a. menorragie b. prostatectomie en blaaschirurgie c. conisaties van de cervix wegens verdenking van carcinoma in situ d. tandextracties bij patiënten met hemofilie A en hemofilie B. 3. Hereditair angioneurotisch oedeem. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Lokale fibrinolyse: de aanbevolen dosering bedraagt 2-3x per dag 2-3 tabletten à 500 mg Bij onderstaande indicaties kunnen de volgende standaarddoseringen worden toegepast: 1a. Menorragie (essentieel of na een IUD insertie): 1 – 1,5 g per os (2-3 tabletten) 3-4x per dag gedurende drie à vier dagen. De behandeling met Cyklokapron wordt gestart wanneer de bloeding profuus wordt. 1b. Prostatectomie en blaasoperaties: De dosering wordt doorgaans voorafgegaan door een intraveneuze toediening met tranexaminezuur. Vervolgens 1 g per os (2 tabletten) 3-4x per dag totdat macroscopische hematurie niet langer optreedt. 1c. Conisatie: 1,5 g per os (3 tabletten) t.i.d. gedurende 12-14 dagen postoperatief. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN CYKLOKAPRON RVG 05574 2 1d. Tandextracties: Bij patiënten met stollingsstoornissen. De dosering wordt doorgaans voorafgegaan door een intraveneuze toediening met tranexaminezuur. Na de ingreep wordt gedurende 6- Preberite celoten dokument