Cyklokapron 500 mg, filmomhulde tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

TRANEXAMINEZUUR

Boleh didapati daripada:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

Kod ATC:

B02AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Tranexamic acid

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLINE

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Tranexamic Acid

Tarikh kebenaran:

2018-07-16

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CYKLOKAPRON 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Tranexaminezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cyklokapron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CYKLOKAPRON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Cyklokapron is tranexaminezuur.
Tranexaminezuur behoort tot de
groep van antifibrinolytica oftewel stoffen die de bloedstolling
bevorderen. Cyklokapron wordt
gebruikt:
1.
ter behandeling en voorkoming van bloedingen veroorzaakt door versneld
oplossen van
bloedstolsels (hyperfibrinolyse).
2.
ter behandeling en voorkoming van bloedingen veroorzaakt door een
lokale (plaatselijke),
toegenomen oplossing van bloedstolsels (hyperfibrinolyse):
-
bij te sterke menstruatie (hypermenorrhoea)
-
na prostatectomie (operatieve verwijdering van de prostaat) en een
blaasoperatie
-
na cervixconisatie (operatie aan de baarmoedermond)
-
het trekken van tanden bij patiënten met de bloedstollingsziekten
hemofilie A en B.
3.
bij de erfelijke vorm van een aandoening met de naam angioneurotisch
oedeem (plotselinge
vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong),
ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en
huiduitslag, vaak als allergische reactie)

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
CYKLOKAPRON
RVG 05574
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cyklokapron, filmomhulde tabletten 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere filmomhulde tablet bevat 500 mg tranexaminezuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet:
Witte, langwerpige filmomhulde tablet met aan een zijde een
breukstreep met bogen er boven en de
inscriptie CY er onder.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1.
Primaire hyperfibrinolyse of fibrinogenolyse met bloedingen of gevaar
voor bloedingen.
2.
Secundaire fibrinolyse. Dit kan bijvoorbeeld optreden bij:
Lokale fibrinolyse:
a.
menorragie
b.
prostatectomie en blaaschirurgie
c.
conisaties van de cervix wegens verdenking van carcinoma in situ
d.
tandextracties bij patiënten met hemofilie A en hemofilie B.
3.
Hereditair angioneurotisch oedeem.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Lokale fibrinolyse: de aanbevolen dosering bedraagt 2-3x per dag 2-3
tabletten à 500 mg
Bij onderstaande indicaties kunnen de volgende standaarddoseringen
worden toegepast:
1a.
Menorragie (essentieel of na een IUD insertie):
1 – 1,5 g per os (2-3 tabletten) 3-4x per dag gedurende drie à vier
dagen. De behandeling met
Cyklokapron wordt gestart wanneer de bloeding profuus wordt.
1b.
Prostatectomie en blaasoperaties:
De dosering wordt doorgaans voorafgegaan door een intraveneuze
toediening met tranexaminezuur.
Vervolgens 1 g per os (2 tabletten) 3-4x per dag totdat macroscopische
hematurie niet langer optreedt.
1c.
Conisatie:
1,5 g per os (3 tabletten) t.i.d. gedurende 12-14 dagen postoperatief.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
CYKLOKAPRON
RVG 05574
2
1d.
Tandextracties:
Bij patiënten met stollingsstoornissen. De dosering wordt doorgaans
voorafgegaan door een
intraveneuze toediening met tranexaminezuur.
Na de ingreep wordt gedurende 6-