CYANOCOBALAMINE INJECTION USP Solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Vitamine B12

Dostopno od:

EUGIA PHARMA INC.

Koda artikla:

B03BA01

INN (mednarodno ime):

CYANOCOBALAMIN

Odmerek:

1000MCG

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

Vitamine B12 1000MCG

Pot uporabe:

Intramusculaire

Enote v paketu:

100

Tip zastaranja:

Spécialité médicale

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108437002; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2023-05-18

Lastnosti izdelka

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INFORMATIONS DESTINÉES À LA PRÉSCRIPTION
CYANOCOBALAMINE INJECTION USP
1000 MCG / ML
Solution stérile pour injection intramusculaire ou sous-cutanée
profonde
Antianémiant
Eugia Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Canada
Numéro de contrôle : 274394
Date
de préparation :
18 mai 2023
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CYANOCOBALAMINE INJECTION USP
1000 MCG / ML
Solution stérile pour injection intramusculaire ou sous-cutanée
profonde
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La vitamine B12 est un groupe de vitamines du complexe B contenant du
cobalt, également
appelées cobalamines, synthétisées par des micro-organismes. La
cyanocobalamine et
l'hydroxocobalamine sont les principales formes de vitamine B12
utilisées en clinique. Elles ont
une activité équivalente en tant que vitamine B12.
Chez l'homme, une source exogène de vitamine B12 est nécessaire pour
la synthèse des
nucléoprotéines et de la myéline, la multiplication cellulaire, la
croissance normale et le
maintien d'une érythropoïèse normale.
PHARMACOCINÉTIQUE
ABSORPTION :
La vitamine B12 est absorbée de façon irrégulière au niveau de
l'intestin grêle
distal après administration orale. L'absorption de la vitamine B12
est un processus actif qui
nécessite le facteur intrinsèque gastrique. Le facteur intrinsèque
est une glycoprotéine sécrétée
par la muqueuse gastrique. Une diffusion passive à travers la paroi
intestinale peut se produire
mais de grandes quantités de vitamine B12 sont nécessaires
(c'est-à-dire > 1 mg). Après
l'administration de doses orales inférieures à 3 mcg, les
concentrations plasmatiques maximales
ne sont pas atteintes avant 8 à 12 heures car la vitamine est retenue
de façon transitoire dans la
paroi de l'iléon inférieur.
La vitamine B12 est rapidement absorbée au niveau des sites
d'injection intramusculaire (IM) et
sous-cutanée (SC) ; les concentrations plasmatiques maximales sont
atteintes dans l'heure qui
suit l'injection IM.
DISTRIBUTION :
La vitamine B12 est dist