Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Vitamine B12
EUGIA PHARMA INC.
B03BA01
CYANOCOBALAMIN
1000MCG
Solution
Vitamine B12 1000MCG
Intramusculaire
100
Spécialité médicale
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108437002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-05-18
Page 1 sur 7 INFORMATIONS DESTINÉES À LA PRÉSCRIPTION CYANOCOBALAMINE INJECTION USP 1000 MCG / ML Solution stérile pour injection intramusculaire ou sous-cutanée profonde Antianémiant Eugia Pharma Inc. 3700 Steeles Avenue West, Suite 402 Woodbridge, Ontario, L4L 8K8 Canada Numéro de contrôle : 274394 Date de préparation : 18 mai 2023 Page 2 sur 7 CYANOCOBALAMINE INJECTION USP 1000 MCG / ML Solution stérile pour injection intramusculaire ou sous-cutanée profonde ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La vitamine B12 est un groupe de vitamines du complexe B contenant du cobalt, également appelées cobalamines, synthétisées par des micro-organismes. La cyanocobalamine et l'hydroxocobalamine sont les principales formes de vitamine B12 utilisées en clinique. Elles ont une activité équivalente en tant que vitamine B12. Chez l'homme, une source exogène de vitamine B12 est nécessaire pour la synthèse des nucléoprotéines et de la myéline, la multiplication cellulaire, la croissance normale et le maintien d'une érythropoïèse normale. PHARMACOCINÉTIQUE ABSORPTION : La vitamine B12 est absorbée de façon irrégulière au niveau de l'intestin grêle distal après administration orale. L'absorption de la vitamine B12 est un processus actif qui nécessite le facteur intrinsèque gastrique. Le facteur intrinsèque est une glycoprotéine sécrétée par la muqueuse gastrique. Une diffusion passive à travers la paroi intestinale peut se produire mais de grandes quantités de vitamine B12 sont nécessaires (c'est-à-dire > 1 mg). Après l'administration de doses orales inférieures à 3 mcg, les concentrations plasmatiques maximales ne sont pas atteintes avant 8 à 12 heures car la vitamine est retenue de façon transitoire dans la paroi de l'iléon inférieur. La vitamine B12 est rapidement absorbée au niveau des sites d'injection intramusculaire (IM) et sous-cutanée (SC) ; les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans l'heure qui suit l'injection IM. DISTRIBUTION : La vitamine B12 est dist Citiți documentul complet