CROMOPTIC 2 %, collyre en solution

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

sodium (cromoglicate de) 2 g

Dostopno od:

LABORATOIRE CHAUVIN

Koda artikla:

S01GX01.

INN (mednarodno ime):

sodium (cromoglicate de) 2 g

Odmerek:

2 g

Farmacevtska oblika:

Collyre

Sestava:

pour 100 ml > sodium (cromoglicate de 2 g

Pot uporabe:

ophtalmique

Enote v paketu:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml

Terapevtsko območje:

ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S : organe sensoriel)

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S : organe sensoriel) - code ATC : S01GX01.Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l’œil d’origine allergique (conjonctivite allergique).

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1983-10-06

Navodilo za uporabo

ANSM - Mis à jour le : 08/04/2022
Dénomination du médicament
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMOPTIC 2 %, collyre en solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S : organe
sensoriel) - code ATC :
S01GX01.
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l’œil d’origine
allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CROMOPTIC 2 %,
collyre en solution ?
N’utilisez jamais CROMOPTIC 2 %, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
CROMOPTIC 2

Lastnosti izdelka

ANSM - Mis à jour le : 08/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de
sodium.............................................................................................................
2 g
Pour 100 mL.
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium.
Ce médicament contient 1 mg de chlorure de benzalkonium par volume
unitaire (10 mL)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine
allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Posologie
Selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2
à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans
le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le
haut, et en tirant légèrement la paupière vers le
bas.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou par la fermeture des paupières
pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les
effets indésirables systémiques et à
augmenter l’efficacité locale.
Population pédiatrique
Les données de sécurité et d’efficacité n’ont pas été
établies. Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
Mode d’administration
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Après instillation, l’œil fermé, essuyer proprement
l’excédent.
Flacon avec bouchon perforateur (3 mL, 4 mL, 5 mL ou 10 mL) : avant la
première utilisation, visser à fond
le bouchon sur le flacon afin de le percer avec le picot interne du
bouchon.
Flacon de 10 mL compte-goutte : avant la première utilisation,
enlever la bague de sécurité.
Reboucher le flacon, après chaque utilisation.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prendre un avis médical.
En cas de traite