Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
A01AC01
TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g
Crème
CETOSTEARYLALCOHOL ; DECYLOLEAAT ; EMULGERENDE WAS (MENGSEL) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; RIJSTZETMEEL ; SORBINEZUUR (E 200) ; SORBITOL (D-)(E 420),
Cutaan gebruik
Triamcinolone
Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; DECYLOLEAAT; EMULGERENDE WAS (MENGSEL); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; RIJSTZETMEEL; SORBINEZUUR (E 200); SORBITOL (D-)(E 420);
2006-04-24
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1%, creme 1 mg/g Versie: November 2021 PACKAGE LEAFLET BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT CREMOR TRIAMCINOLONACETONIDE MYLAN 0,1% , CREME 1 MG/G LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL! • Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1% , creme 1 mg/g en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1% , creme 1 mg/g gebruikt. 3. Hoe wordt Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1%, creme 1 mg/g gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1% , creme 1 mg/g? CREMOR TRIAMCINOLONACETONIDE MYLAN 0,1% , CREME 1 MG/G Het werkzame bestanddeel is triamcinolonacetonide. Elke gram crème bevat 1 mg triamcinolonacetonide. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: sorbinezuur (2.5 mg/g, conserveermiddel), cetomacrogolwas, oliezure decylester, sorbitol, rijstzetmeel en gezuiverd water. 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1%, creme 1 mg/g Versie: November 2021 Registratiehouder: Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen In het register ingeschreven onder RVG-nummer: 33659 (Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1% , creme 1 mg/g). 1. WAT IS CREMOR TRIAMCINOLONACETONIDE MYLAN 0,1% , CREME 1 MG/G EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Farmaceutische vorm en inhoud De crème wordt geleverd in tubes van 15 gram en 30. Geneesmiddelengroep Triamcinolonacetonide heeft een sterk ontstekingsremmende en vaatvernauwende werking. Het behoort tot de groep van de zogenaamde corticosteroïden. Toepassi Preberite celoten dokument
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cremor Triamcinolonacetonide 0,1 % Mylan, creme 1 mg/g. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cremor Triamcinolonacetonide 0,1 % Mylan bevat per gram crème: 1 mg triamcinolonacetonide. Hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème (hydrofiel). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. Therapeutische indicaties • psoriasis; • lichenificatie; • lichen planus; • lichen sclerosus et atrophicus; • granuloma annulare; • lupus erythematosus discoides; • pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber); • mycosis fungoides. Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te bereiken. 4.2. Dosering en wijze van toediening Aanvankelijk de crème tweemaal per dag in een dunne laag op het aangedane huidgebied aanbrengen, na enkele dagen eenmaal per dag. Na verbetering is twee - tot driemaal per week aanbrengen meestal voldoende. Per week niet meer dan 30 - 60 gram crème aanbrengen. 4.3. Contra-indicaties • Huidaandoeningen veroorzaakt door: o bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en tuberculeuze processen); o virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes zoster, verrucae vulgaris, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa); o schimmel- en gistinfecties; o parasitaire infecties (bijvoorbeeld scabies). • Ulcereuze huidaandoeningen, wonden. • Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld dermatitis perioralis, striae atrophicae). • Ichthyosis, juveniele dermatosis, acne vulgaris, acne rosacea, fragiliteit van de huidvaten, huidatrofie. • Allergische overgevoeligheid voor componenten van het vehiculum of voor corticosteroïden. 4.4. Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Niet toepassen op de oogleden wegens de mogelijkheid van contaminatie van de conjunctiva met het risico van het ontstaan van glaucoma simplex of subcapsulair cataract. De gezichtshuid, de behaarde huid en de huid van de genitaliën zijn bijzonder gevoelig voor Preberite celoten dokument