Cremor triamcinolonacetonide 0,1% Mylan, creme 1 mg/g

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

Tilgjengelig fra:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-kode:

A01AC01

INN (International Name):

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

Legemiddelform:

Crème

Sammensetning:

CETOSTEARYLALCOHOL ; DECYLOLEAAT ; EMULGERENDE WAS (MENGSEL) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; RIJSTZETMEEL ; SORBINEZUUR (E 200) ; SORBITOL (D-)(E 420),

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Triamcinolone

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; DECYLOLEAAT; EMULGERENDE WAS (MENGSEL); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; RIJSTZETMEEL; SORBINEZUUR (E 200); SORBITOL (D-)(E 420);

Autorisasjon dato:

2006-04-24

Informasjon til brukeren

1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1%, creme 1 mg/g
Versie: November 2021
PACKAGE LEAFLET
BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
CREMOR TRIAMCINOLONACETONIDE MYLAN 0,1% , CREME 1 MG/G
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL!
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel
niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als
de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1% , creme 1 mg/g en
waarvoor wordt
het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1% ,
creme
1 mg/g gebruikt.
3.
Hoe wordt Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1%, creme 1 mg/g
gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1% , creme 1 mg/g?
CREMOR TRIAMCINOLONACETONIDE MYLAN 0,1% , CREME 1 MG/G
Het werkzame bestanddeel is triamcinolonacetonide. Elke gram crème
bevat 1 mg
triamcinolonacetonide.
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: sorbinezuur (2.5 mg/g,
conserveermiddel),
cetomacrogolwas, oliezure decylester, sorbitol, rijstzetmeel en
gezuiverd water.
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1%, creme 1 mg/g
Versie: November 2021
Registratiehouder:
Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
In het register ingeschreven onder RVG-nummer: 33659
(Cremor Triamcinolonacetonide Mylan 0,1% , creme 1 mg/g).
1. WAT IS CREMOR TRIAMCINOLONACETONIDE MYLAN 0,1% , CREME 1
MG/G EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmaceutische vorm en inhoud
De crème wordt geleverd in tubes van 15 gram en 30.
Geneesmiddelengroep
Triamcinolonacetonide heeft een sterk ontstekingsremmende en
vaatvernauwende
werking. Het behoort tot de groep van de zogenaamde corticosteroïden.
Toepassi

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cremor Triamcinolonacetonide 0,1 % Mylan, creme 1 mg/g.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cremor Triamcinolonacetonide 0,1 % Mylan bevat per gram crème: 1 mg
triamcinolonacetonide. Hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème (hydrofiel).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. Therapeutische indicaties
•
psoriasis;
•
lichenificatie;
•
lichen planus;
•
lichen sclerosus et atrophicus;
•
granuloma annulare;
•
lupus erythematosus discoides;
•
pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber);
•
mycosis fungoides.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.2.
Dosering en wijze van toediening
Aanvankelijk de crème tweemaal per dag in een dunne laag op het
aangedane huidgebied
aanbrengen, na enkele dagen eenmaal per dag. Na verbetering is twee -
tot driemaal per
week aanbrengen meestal voldoende. Per week niet meer dan 30 - 60 gram
crème
aanbrengen.
4.3.
Contra-indicaties
•
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
o
bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze
processen);
o
virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster,
verrucae vulgaris, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa);
o
schimmel- en gistinfecties;
o
parasitaire infecties (bijvoorbeeld scabies).
•
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.
•
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld
dermatitis perioralis,
striae atrophicae).
•
Ichthyosis, juveniele dermatosis, acne vulgaris, acne rosacea,
fragiliteit van de
huidvaten, huidatrofie.
•
Allergische overgevoeligheid voor componenten van het vehiculum of
voor
corticosteroïden.
4.4. Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Niet toepassen op de oogleden wegens de mogelijkheid van contaminatie
van de conjunctiva
met het risico van het ontstaan van glaucoma simplex of subcapsulair
cataract.
De gezichtshuid, de behaarde huid en de huid van de genitaliën zijn
bijzonder gevoelig voor